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Infección por hepatitis C en el personal de respuesta del World Trade Center

1 de febrero de 2019 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este estudio proporciona pruebas de detección del virus de la hepatitis C a los miembros del Programa de Salud del World Trade Center seguidos en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai nacidos entre 1945 y 1965, y la vinculación con la atención de las personas infectadas. El estudio también determinará si la exposición a restos humanos, sangre y/o fluidos corporales durante las actividades del Programa de Salud del World Trade Center está asociada con la infección por el virus de la Hepatitis C. Estos hallazgos serían relevantes para la población más grande de los Estados Unidos, especialmente para las personas nacidas entre 1945 y 1965 que tienen un alto riesgo de infección por el virus de la hepatitis C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del proyecto es determinar si la cohorte del Programa de Salud del World Trade Center tiene un mayor riesgo de infección por el virus de la hepatitis C, determinar si la exposición humana a restos humanos, sangre y/o fluidos corporales durante las actividades de recuperación del World Trade Center está asociada con mayor riesgo de infección por el virus de la hepatitis C, y para determinar si la remisión a un sitio de ubicación compartida para la atención del virus de la hepatitis C se asocia con una mejor vinculación con la atención del virus de la hepatitis C en los miembros del Programa de Salud del World Trade Center nacidos entre 1945 y 1965 .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3906

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Programa de Salud del World Trade Center es una cohorte longitudinal de trabajadores de rescate y recuperación del World Trade Center que participaron en el Programa de Detección, Monitoreo y Tratamiento del World Trade Center en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York, Nueva York. Los socorristas elegibles del World Trade Center fueron aquellos que trabajaron o se ofrecieron como voluntarios en el bajo Manhattan, o en el vertedero de Staten Island o en los muelles de carga de barcazas durante 4 horas o más desde el 11 de septiembre de 2001 hasta el 14 de septiembre de 2001; 24 horas o más durante septiembre de 2001; 80 horas o más desde septiembre de 2001 hasta diciembre de 2001. Las personas inscritas en el Programa de Salud del World Trade Center y que nacieron entre 1945 y 1965 son elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro del Programa de Salud del World Trade Center en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
  • Nacido durante 1945-1965

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personal de respuesta del WTC que participa en un estudio de infección por VHC
Miembros de la cohorte del Programa de Salud del World Trade Center nacidos entre 1945 y 1965 que eligieron participar en este estudio de investigación sobre la infección por hepatitis C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C
Periodo de tiempo: 2 años
El investigador medirá la prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en 3900 miembros del programa de salud del World Trade Center para probar la hipótesis de que los miembros del programa de salud del World Trade Center tienen un mayor riesgo de infección por el virus de la hepatitis C.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la exposición de restos humanos, sangre y/o fluidos corporales a la infección por el virus de la hepatitis C.
Periodo de tiempo: 2 años
El investigador probará la medida de asociación entre la exposición a restos humanos, sangre y/o fluidos corporales y el riesgo de infección por el virus de la hepatitis C, mientras ajusta por tipo de actividad durante el trabajo en el sitio del World Trade Center y el uso de equipo de protección personal.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie H Factor, MD,MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Paolo Bofetta, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 16-0912

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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