- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984215
aCGH afecta la supervivencia en PTLD de células plasmáticas
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH en Trastornos Linfoproliferativos Postrasplante de Células Plasmáticas
Los trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante de células plasmáticas (PC-PTLD) son PTLD monomórficos raros que se dividen en mieloma de células plasmáticas (PCM) y PTLD con lesiones similares al plasmacitoma (PLL).
Hasta la fecha, no hay datos citogenéticos publicados exhaustivos sobre PC-PTLD.
Los investigadores informan sobre la hibridación genómica comparativa basada en matriz (aCGH) de 10 casos de PCM y PLL-PTLD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realizamos un análisis retrospectivo entre 1990 y 2012 de todos los casos consecutivos de PCM y PLL-PTLD recogidos en el Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 casos) y en el Hospital Necker - Enfants Malades de París (4 casos).
Eran 4 hembras y 6 machos.
De los 8 adultos, 6 habían recibido un trasplante de riñón, 1 un trasplante de corazón y uno un trasplante de pulmón.
Entre los 2 niños, uno había recibido un trasplante de corazón y otro un alotrasplante de células madre con un donante compatible no emparentado.
Los regímenes inmunosupresores fueron heterogéneos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la OMS de 2008 como PCM monomórfico (mieloma de células plasmáticas) o PLL (lesión similar al plasmacitoma) / PTLD (trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante).
Criterio de exclusión:
- Aparte de PCM o PLL PTLD en el momento del diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hibridación genómica comparativa basada en matriz amplia del genoma (aCGH)
Periodo de tiempo: En el diagnóstico de PTLD, Día 0.
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En el diagnóstico de PTLD, Día 0.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global según complejidad de aCGH
Periodo de tiempo: La supervivencia global (SG) se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 130 meses.
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La supervivencia global (SG) se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 130 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1990
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0720
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