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aCGH afecta la supervivencia en PTLD de células plasmáticas

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Array-CGH en Trastornos Linfoproliferativos Postrasplante de Células Plasmáticas

Los trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante de células plasmáticas (PC-PTLD) son PTLD monomórficos raros que se dividen en mieloma de células plasmáticas (PCM) y PTLD con lesiones similares al plasmacitoma (PLL). Hasta la fecha, no hay datos citogenéticos publicados exhaustivos sobre PC-PTLD. Los investigadores informan sobre la hibridación genómica comparativa basada en matriz (aCGH) de 10 casos de PCM y PLL-PTLD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Realizamos un análisis retrospectivo entre 1990 y 2012 de todos los casos consecutivos de PCM y PLL-PTLD recogidos en el Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 casos) y en el Hospital Necker - Enfants Malades de París (4 casos). Eran 4 hembras y 6 machos. De los 8 adultos, 6 habían recibido un trasplante de riñón, 1 un trasplante de corazón y uno un trasplante de pulmón. Entre los 2 niños, uno había recibido un trasplante de corazón y otro un alotrasplante de células madre con un donante compatible no emparentado. Los regímenes inmunosupresores fueron heterogéneos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la OMS de 2008 como PCM monomórfico (mieloma de células plasmáticas) o PLL (lesión similar al plasmacitoma) / PTLD (trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante).

Criterio de exclusión:

  • Aparte de PCM o PLL PTLD en el momento del diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hibridación genómica comparativa basada en matriz amplia del genoma (aCGH)
Periodo de tiempo: En el diagnóstico de PTLD, Día 0.
En el diagnóstico de PTLD, Día 0.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global según complejidad de aCGH
Periodo de tiempo: La supervivencia global (SG) se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 130 meses.
La supervivencia global (SG) se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 130 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1990

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0720

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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