- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984345
¿La ingestión de micoproteínas provoca una respuesta anabólica óptima en el músculo esquelético en reposo y ejercitado? (ARM)
25 de mayo de 2021 actualizado por: University of Exeter
El presente estudio buscará cuantificar la respuesta sintética de la proteína muscular a la alimentación con micoproteína, comparándola con la proteína de la leche como estándar de oro y un control positivo ampliamente investigado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
• IMC entre 18 y 30 -
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2)
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Presión arterial elevada en el momento de la selección (p. presión arterial de ≥140/90mmHg).
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre.
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier persona con trastornos motores previos.
- Una alergia a la micoproteína / Quorn, la penicilina o la leche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Bebida de micoproteínas
|
Bebida de proteína de micoproteína
|
Comparador de placebos: Bebida de proteína de leche
|
Bebida de proteína de leche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa sintética fraccional muscular (síntesis de proteína muscular)
Periodo de tiempo: 7,5 horas
|
7,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentración de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 7,5 horas
|
7,5 horas
|
Concentración de insulina sérica
Periodo de tiempo: 7,5 horas
|
7,5 horas
|
Marcadores moleculares del anabolismo muscular
Periodo de tiempo: 7,5 horas
|
7,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 660065600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .