- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02985788
Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
11 de diciembre de 2018 actualizado por: Shawn W. O'Driscoll, Mayo Clinic
Validation of Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
Loss of elbow range of motion can significantly affect activities of daily living.
Measuring elbow range of motion is critical for tracking post surgical outcomes.
This study seeks to validate the ability to validate self photography as a means of followup through long distance correspondence.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Loss of elbow range of motion is common after trauma and can significantly affect activities of daily living.
Patients across the country travel to tertiary referral centers to have this problem addressed.
Followup is critical and can often be difficult given distances between patients home and their healthcare provider.
Measuring postoperative outcomes requires accurate and reliable documentation of range of motion.
Previously, the investigators have validated digital photography as a means of accurately measuring elbow range of motion.
In that study, photographs were taken by a non-professional photographer.
With the advance in personal technology, patients now have the ability to take photos themselves.
This study seeks to validate self photography, which will ultimately improve patient follow up and improve clinical monitoring
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients who have an elbow contracture in the sagittal plane
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elbow contracture in the sagittal place
Exclusion Criteria:
- Unable to read English
- Unable to forward flex shoulder to 90 degrees or hold their shoulder at 90 degrees for the duration of the examination
- Unable to tolerate the exercise due to pain
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Video Instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in video format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
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Written instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in a written, on paper format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Digital photo-based elbow range of motion measurement compared to traditional goniometry
Periodo de tiempo: up to 2 months
|
Patients will follow instructions to take a photograph of themselves capturing elbow range of motion (flexion, extension, supination and pronation).
Elbow range of motion will then be measured clinically with a goniometer.
Patient's active participation will be 1 day.
Range of motion will be measured off of photographs 1 month after capturing pictures and repeated 2 weeks later
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up to 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shawn O'Driscoll, PhD MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-003378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .