- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02985905
El efecto de la suplementación oral con zinc sobre el índice oxido-reductor de tiol
6 de diciembre de 2016 actualizado por: mahmoud hussein hadwan
El efecto de la suplementación oral con zinc sobre el índice oxidorreductor del tiol y las enzimas relacionadas con el tiol en los espermatozoides de pacientes astenospérmicos iraquíes
Aunque varios estudios han considerado la relación entre la infertilidad y los niveles de compuestos de tiol en el semen, no se ha informado ningún estudio sobre los efectos de los tratamientos de astenospermia, como la suplementación oral con zinc, sobre la actividad de las enzimas relacionadas con el tiol que son importantes en la fertilidad del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se realizó para estudiar el efecto de la suplementación con zinc en las características cuantitativas y cualitativas del semen junto con tiol reducido, tiol oxidado y enzimas relacionadas con tiol en el plasma seminal de pacientes astenospérmicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hadwan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de astenozoospermia en la muestra de semen.
Criterio de exclusión:
- La ausencia de endocrinopatía, varicocele e infertilidad por factor femenino. Los hombres fumadores y alcohólicos fueron excluidos del estudio debido a sus niveles reconocidos de ROS seminales altos y niveles reducidos de antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sulfato de cinc
60 hombres subfértiles (edad 32,5 ± 3,23 años) con astenozoospermia fueron tratados con sulfato de zinc, cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg).
|
En el grupo subfértil tratado con sulfato de zinc, cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg).
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Sin intervención: Control saludable
60 fértiles (edad 31,6±3,3
año) hombres, sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles del índice oxidorreductor de tiol en espermatozoides y plasma seminal. Los investigadores evaluaron los efectos de la suplementación con sulfato de zinc (220 mg/d) en los niveles del índice oxidorreductor de tiol.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
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hasta tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de actividad de glutatión peroxidasa en espermatozoides y plasma seminal. Los investigadores evaluaron los efectos de la suplementación con sulfato de zinc (220 mg/día) sobre los niveles de actividad de la glutatión peroxidasa.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
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hasta tres meses.
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Niveles de actividad de sulfhidrilo oxidasa en espermatozoides y plasma seminal. Los investigadores evaluaron los efectos de la suplementación con sulfato de zinc (220 mg/día) sobre los niveles de actividad de la sulfhidrilo oxidasa.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
|
hasta tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Hadwan, PhD, Babylon University
- Director de estudio: L Almashhedy, PhD, Babylon University
- Silla de estudio: Alsalman Abdulrrazaq, PhD, Babylon University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Babil-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planeo publicar los resultados en una revista científica.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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