- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02987868
Efectos de un secretagogo de hGH a base de aminoácidos sobre la triyoditironina
6 de febrero de 2018 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
En un reciente ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado, la hormona del crecimiento sérica (hGH) aumentó un 682 % por encima del valor inicial 120 minutos después de la administración oral de un suplemento dietético a base de aminoácidos (SeroVital), p=0,01 frente al placebo.
En contraste con el mecanismo de estimulación de la hGH por la grelina, los investigadores plantean la hipótesis de que el suplemento suprime la somatostatina, un inhibidor conocido tanto de la hGH como de la TSH.
Para probar esta hipótesis, los investigadores midieron la triyodotironina (T3) después de la administración del suplemento de base de aminoácidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dos dianas moleculares que regulan la síntesis y secreción de la hormona del crecimiento humano (hGH) incluyen 1) la grelina, un ligando endógeno secretado por el estómago que también tiene propiedades de estimulación del apetito distintas de sus efectos estimulantes de la hGH, y 2) la somatostatina, una familia de péptidos de 14 y 28 aminoácidos que actúan como un potente inhibidor no competitivo de la liberación de hGH. los investigadores informaron recientemente que la administración oral de 2,9 g/dosis de SeroVital, una mezcla de l-lisina HCl, l-arginina HCL, oxo-prolina, N-acetil-l-cisteína, l-glutamina y schizonepeta (partes aéreas ) en polvo, conduce a un aumento medio significativo del 682 % en los niveles endógenos de hGH en sujetos masculinos y femeninos en un período de 120 minutos después del consumo agudo.
En el trabajo presentado aquí, los investigadores buscan caracterizar el objetivo mecánico asociado con este aumento medido en la hGH endógena por SeroVital, que los investigadores suponen que es la somatostatina.
Los investigadores prueban esta hipótesis analizando la función tiroidea, un objetivo secundario de inhibición de la somatostatina.
Los investigadores comparan además nuestros hallazgos con los secretagogos de hGH basados en grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 machos sanos y 4 hembras sanas
- Entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Tomar cualquier medicamento crónico, incluidas las píldoras anticonceptivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suplemento 1er día, placebo 2do día
Administración de suplemento oral (mezcla patentada de derivados de aminoácidos).
La mitad de los participantes tomó el suplemento de aminoácidos el primer día y la mitad de los participantes tomó el suplemento de aminoácidos el segundo día.
|
Un suplemento administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
Un suplemento no activo administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo 1er día, suplemento 2do día
La mitad de los participantes tomaron el placebo el primer día y la mitad de los participantes tomaron el placebo el segundo día.
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Un suplemento no activo administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
Un suplemento administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de triyodotironina sobre el valor inicial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
|
Mida la triyodtironina a intervalos de 0 a 120 minutos en dos ocasiones con una semana de diferencia.
En una ocasión, la combinación patentada de derivados de aminoácidos se administrará por vía oral en el tiempo 0 en forma de cápsula y, en la otra ocasión, las cápsulas no contendrán aminoácidos.
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0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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