Consorcio de Investigación de Tejido Pulmonar (LTRC)
7 de marzo de 2019 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
El LTRC facilitará la investigación histopatológica de enfermedades pulmonares mediante la recolección de tejidos pulmonares de donantes y la preparación y distribución de colecciones de muestras de tejido a investigadores dentro y fuera del LTRC.
Las colecciones de especímenes estarán vinculadas a datos clínicos individuales apropiados para la enfermedad en particular.
El objetivo principal del LTRC es identificar a los participantes con sospecha de cáncer de pulmón o enfermedad metastásica que estén dispuestos a dar su consentimiento informado para el uso de sus muestras y datos en la investigación.
En segundo lugar, los investigadores del LTRC pretenden recopilar datos clínicos, datos de exposición limitada, estudios fisiológicos y estudios radiográficos de estos participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 21 años o más que se someten a cirugía pulmonar por sospecha de malignidad o metástasis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 años o más que se someten a cirugía pulmonar por sospecha de malignidad o metástasis.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de fibrosis quística o hipertensión pulmonar.
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, impida la participación.
- No obtener el consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Biopsia pulmonar/lobectomía
Adultos de 21 años o más que se someten a cirugía pulmonar por sospecha de malignidad o metástasis.
|
Las biopsias de pulmón y las lobectomías no son experimentales.
Los participantes se someterán a una biopsia de pulmón o una lobectomía como parte de la atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnostico clinico
Periodo de tiempo: Dos meses después de la cirugía
|
El centro clínico PI brindará un diagnóstico final de la enfermedad pulmonar del participante.
|
Dos meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tom Croxton, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden enviar una solicitud para acceder a los datos de los participantes de LTRC, incluidos diagnósticos clínicos y patológicos, imágenes radiológicas (tomografías computarizadas) y diagnósticos, cuestionarios de exposición ambiental y ocupacional, cuestionarios y evaluaciones respiratorias, pruebas de función pulmonar, terapia concomitante, historial médico, historial de tabaquismo. y medidas de laboratorio.
Los datos de matriz de genes también están disponibles para un subconjunto de participantes.
Todos los datos están desidentificados.
No se divulga información de salud protegida a investigadores externos a LTRC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Biopsia pulmonar/lobectomía
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonReclutamiento
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoBiopsia de Médula ÓseaSuiza
-
contextflow GmbHTerminado
-
University of Colorado, DenverInivataRetiradoCáncer de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica
-
Navigation Sciences, Inc.Activo, no reclutando
-
Mayo ClinicTerminadoTrasplante de PulmónEstados Unidos
-
University of ZurichRetiradoTrasplante de Pulmón | Disfunción crónica del aloinjerto de pulmón | Trasplante de pulmón de rechazo
-
Samsung Medical CenterDesconocido