Acupuntura para la dispepsia funcional: un estudio de resonancia magnética funcional (fMRI)
5 de abril de 2018 actualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
La combinación de puntos He-Mu (ST36 y CV12) es una de las combinaciones de puntos de acupuntura más utilizadas con efecto sinérgico para la dispepsia funcional (FD).
Los investigadores diseñaron el ensayo para identificar la eficacia y explorar el mecanismo central integrado de punción en la combinación de puntos He-Mu en FD con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se asignarán 105 participantes con dispepsia funcional en tres grupos: grupo de puntos Low-He, grupo de puntos Mu y grupo de combinación de puntos He-Mu. Cada participante recibirá 20 sesiones de tratamiento de acupuntura manual durante 4 semanas.
Las evaluaciones clínicas se evaluarán tres veces, según lo medido después de la aleatorización, 10 y 20 sesiones de tratamiento. Las exploraciones de fMRI se realizarán dos veces, después de la aleatorización y la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro, edad entre 18 y 45 años, título universitario o superior;
- coincidir con los criterios de Roma III en FD;
- sin enfermedad orgánica local por examen con gastroscopio;
- antes de ingresar al estudio, sin tomar ningún agente procinético por lo menos 15 días y participando en otro estudio clínico;
- la firma de un consentimiento informado por escrito por parte del participante o el familiar inmediato.
Criterio de exclusión:
- conciencia, no puede expresar síntomas subjetivos y participantes psiquiátricos;
- participantes con cáncer avanzado u otras enfermedades debilitantes graves, fáciles de infectar y sangrar;
- complicaciones con enfermedades graves del sistema cardiovascular, hepático, nefrítico, digestivo y hematopoyético;
- fecundación o hembra en lactancia;
- síntomas severos de depresión y ansiedad;
- mujer con dismenorrea grave;
- dolor de cabeza obvio, migraña, antecedentes de lesión en la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punto bajo (ST36)
Zusanli (ST36, el punto Low-He del estómago) es el punto más importante para el trastorno gastrointestinal, incluida la dispepsia funcional.
Todos en el grupo serán pinchados en Zusanli unilateral.
|
Se realizará tratamiento de acupuntura manual.
treinta minutos de duración cada vez, cinco veces por semana para un curso, un total de cuatro cursos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Punto Mu (CV12)
Zhongwan (CV12, el punto Mu del estómago) también es bueno para regular la función gástrica.
Todos en el grupo serán pinchados en Zhongwan.
|
Se realizará tratamiento de acupuntura manual.
treinta minutos de duración cada vez, cinco veces por semana para un curso, un total de cuatro cursos.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Combinación de puntos He-Mu (ST36 y CV12)
En la teoría de la acupuntura china tradicional, la combinación de puntos de acupuntura puede producir un efecto sinérgico y la combinación de puntos He-Mu es una fórmula clásica de combinación de puntos de acupuntura para enfermedades gastrointestinales.
Todos en el grupo serán pinchados en Zusanli y Zhongwan unilaterales.
|
Se realizará tratamiento de acupuntura manual.
treinta minutos de duración cada vez, cinco veces por semana para un curso, un total de cuatro cursos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de dispepsia de Nepean (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la asignación
|
4 semanas después de la asignación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: 0 día, 2, 4 semanas después de la asignación
|
0 día, 2, 4 semanas después de la asignación
|
|
Escala de autoevaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 0 día, 2, 4 semanas después de la asignación
|
0 día, 2, 4 semanas después de la asignación
|
|
Cuestionario de dispepsia de Leeds
Periodo de tiempo: 0 día, 4 semanas después de la asignación
|
0 día, 4 semanas después de la asignación
|
|
datos de resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 0 día, 4 semanas después de la asignación
|
0 día, 4 semanas después de la asignación
|
|
La incidencia de eventos adversos durante las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la asignación
|
4 semanas después de la asignación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fang Zeng, professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15QNJJ0008
- 81473602 (Otro número de subvención/financiamiento: National Scientific Foundation Committee of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .