Hemorragia intracraneal traumática en usuarios de fármacos antitrombóticos orales
Hemorragia intracraneal traumática en usuarios de fármacos antitrombóticos orales: un estudio farmacoepidemiológico nacional
Los medicamentos antitrombóticos orales (MAO) se utilizan para la prevención y el tratamiento de trastornos trombóticos. Entre las complicaciones hemorrágicas de los MAO, la hemorragia intracraneal (HIC) puede tener consecuencias particularmente devastadoras con altas tasas de morbilidad, discapacidad y mortalidad. Los perfiles de eficacia y seguridad de los OAM generalmente se evalúan en ensayos controlados aleatorios (ECA), pero los pacientes incluidos a menudo son muy seleccionados y pueden no ser representativos de los usuarios en la práctica clínica diaria en términos de rutinas de seguimiento, edad, sexo, cumplimiento del fármaco. y polifarmacia. Además, a menudo no está claro si los ICH traumáticos se registran o informan en los ECA. También se pueden observar desviaciones en las indicaciones y los criterios de tratamiento en la práctica diaria y se puede olvidar la interrupción del fármaco debido a preocupaciones de precaución, incluido el cumplimiento, el riesgo de caídas y la comorbilidad. Colectivamente, estos factores pueden conducir a otras tasas de HIC traumáticas potencialmente más altas en el uso clínico general que las informadas en los ECA.
Las tasas de incidencia de HIC traumática en pacientes con MAO en la población general siguen siendo desconocidas. En este estudio farmacoepidemiológico basado en un registro nacional, investigaremos la incidencia y la letalidad de la HIC traumática en usuarios de OAM en Noruega desde 2008 hasta 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluido en el registro de pacientes de Noruega (NPR) y/o en la base de datos de prescripciones de Noruega (NorPD)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de hemorragia intracraneal que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: al menos 12 meses después de una hemorragia intracraneal
|
Se realizarán comparaciones ajustadas por edad y sexo de las tasas de incidencia anual
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al menos 12 meses después de una hemorragia intracraneal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de hemorragia intercraneal traumática fatal definida como muerte dentro de los 90 días de la admisión
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Se realizarán comparaciones ajustadas por edad y género de las tasas de incidencia anual.
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90 dias
|
|
supervivencia global después de una hemorragia intracraneal traumática
Periodo de tiempo: 6 años
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Gulati, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Embolia
- Hemorragia
- Trombosis
- Hemorragias intracraneales
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Embolia y Trombosis
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma Subdural Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 2014/958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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