Recolección y Medición de Biomarcadores en Pacientes con Radioterapia de Cáncer de Próstata (COMBINE)

Criterios de inclusión:

1. Confirmación anatomopatológica del cáncer de próstata.
2. Cualquier estadio T.

3. Por criterios de imagen o clínicos, cualquier paciente con estadificación de la enfermedad de N0/N1 y M0/M1.

   • Se anima a participar a los pacientes con enfermedad metastásica.
4. Cualquier Gleason Score será elegible.

5. La terapia de privación de andrógenos (ADT) queda a discreción del médico tratante, pero debe declararse como ninguna, a corto plazo, a largo plazo o extendida antes de la inscripción. La longitud se calcula a partir de la LHRH (inyección de agonista). Si se planifica ADT (según la preferencia del médico tratante), se aplican las siguientes restricciones:

   • ADT a corto plazo se define como ≤ 7 meses;
   • ADT a largo plazo se define como > 7 meses y ≤ 36 meses;
   • La ADT extendida se define como >36 meses (p. ej., pacientes M1).
6. Antígeno prostático específico (PSA) ≤100 ng/mL dentro de los (+/-) 4 meses posteriores a la firma del consentimiento. Si el PSA estaba por encima de 100 y cae a <100 con antibióticos, esto es aceptable para la inscripción.
7. Sin radioterapia pélvica previa.
8. La capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
9. Estado funcional de Zubrod ≤ 2 (el estado funcional de Karnofsky o ECOG se puede utilizar para estimar Zubrod):
10. Edad ≥ 30 años en el momento de la firma del consentimiento.
11. Se debe planificar que los sujetos reciban radioterapia o se sometan a una prostatectomía.
12. Se recomienda que los sujetos tratados principalmente con RT hayan tenido un MUFgBx antes del tratamiento con radiación.