Infusión perioperatoria de anestésico local epidural versus intravenoso en cirugía abdominal superior abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es uno de los problemas más comunes que encuentran los anestesiólogos, especialmente después de cirugías abdominales abiertas, en las que el dolor postoperatorio provocaría una disfunción respiratoria restrictiva, que se asocia con malos resultados postoperatorios. A pesar de que los bloqueos epidurales proporcionan una analgesia superior; a menudo no es una opción ideal, ya que con frecuencia causa hipotensión que puede requerir una administración intravenosa excesiva de líquidos, lo que es particularmente perjudicial después de la cirugía intestinal. Otras complicaciones incluyen hematoma epidural y mayor tasa de fracaso. Además, la analgesia epidural puede estar contraindicada en algunos pacientes, p. pacientes en tratamiento antiagregante determinado y pacientes que rechazan la técnica.
Se utilizan otras modalidades para controlar el dolor posoperatorio, p. analgésicos intravenosos e infiltración continua de la herida, pero ninguno de los cuales demostró ser tan eficaz como el bloqueo epidural.
La preocupación de este estudio es si la infusión perioperatoria de lidocaína es tan efectiva como el bloqueo epidural para reducir el dolor posoperatorio.
Algunas investigaciones estudiaron la eficacia de la infusión de lidocaína en el control del dolor postoperatorio tanto neuropático como agudo con resultados alentadores. Se encontró que la infusión de lidocaína reduce el dolor posoperatorio, el consumo de opiáceos y la duración de la estancia hospitalaria. Aunque existen riesgos de toxicidad neurológica y cardíaca, estos no se corroboraron en los ensayos.
Se ha descrito que la lidocaína tiene efectos tanto analgésicos como antihiperalgésicos6, así como propiedades antiinflamatorias. También acelera el retorno de la función gastrointestinal postoperatoria, que es de particular importancia después de una cirugía abdominal mayor. A diferencia de los opioides, que aumentan la incidencia de náuseas y vómitos, la lidocaína disminuye su incidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal superior abierta
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Embarazo/ lactancia
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Epidural
Los catéteres epidurales se colocarán en el espacio intervertebral torácico 9 o 10 antes de la inducción de la anestesia. A través del catéter epidural torácico se infundirá bupivacaína al 0,125 % a una velocidad de 5 ml/h. La infusión continúa durante 24h. |
Infusión de bupivacaína epidural torácica
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Lidocaína
La infusión intravenosa de lidocaína generalmente comenzará en el quirófano antes de la inducción de la anestesia a una velocidad de 2 a 3 mg/min. Después de la operación, la velocidad se reducirá a 0,5 a 1 mg/min. La infusión continúa durante 24h. |
Infusión intravenosa de lidocaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: 2-24 horas
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Verbal Numeric Rating Score es un sistema de puntuación de 11 puntos que se utiliza para evaluar el nivel de dolor posoperatorio de los participantes.
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2-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
B-nivel de endorfinas
Periodo de tiempo: Línea base-24 horas
|
Una medida de la respuesta al dolor posoperatorio en comparación con los valores iniciales
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Línea base-24 horas
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CVF
Periodo de tiempo: Línea base-24 horas
|
Capacidad vital forzada
|
Línea base-24 horas
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FEV1
Periodo de tiempo: Línea base-24 horas
|
Volumen espiratorio forzado
|
Línea base-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Assiut University, Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008718/1438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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