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Estimulación magnética transcraneal (TMS) para la apraxia progresiva primaria del habla (PPAOS)

22 de mayo de 2020 actualizado por: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Investigación del uso de la estimulación magnética transcraneal (TMS) para la apraxia progresiva primaria del habla (PPAOS)

El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en el desempeño del habla en individuos con apraxia progresiva primaria del habla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apraxia del habla (AOS) es un trastorno motor del habla que afecta la programación de la producción motora del habla. Se caracteriza por el deterioro de la capacidad para coordinar los movimientos articulatorios secuenciales necesarios para producir el sonido del habla. Puede resultar de una agresión al cerebro, como un accidente cerebrovascular, o como el signo/síntoma de presentación de otra enfermedad neurodegenerativa.

La TMS es una técnica de neuroestimulación que ha demostrado modular la excitabilidad cortical de una manera no invasiva y se ha asociado con resultados positivos en una variedad de trastornos neurológicos y psicológicos. afasias Además, hay un informe de un caso que sugiere una mejora en el habla después de TMS en un individuo con AOS progresivo primario. Este estudio se está llevando a cabo para examinar más a fondo el papel de TMS en AOS progresivo primario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años que pueden dar su consentimiento
  • Diagnóstico de apraxia progresiva primaria del habla basado en evaluación neurológica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica no controlada que se espera que limite la esperanza de vida o interfiera con la participación en el ensayo (es decir, cáncer inestable, depresión grave o ansiedad según los criterios del DSM-IV)
  • Prueba de esfuerzo anormal, según lo determine el médico tratante (a menos que se proporcione autorización de cardiología)
  • Abuso de sustancias activas o dependencia del alcohol
  • Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que impedirían la administración de las medidas cognitivas
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
  • Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
  • Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia, antecedentes de EEG anormal (epileptiforme) o antecedentes familiares de epilepsia resistente al tratamiento

  • Ningún medicamento es una exclusión absoluta de TMS. Los medicamentos serán revisados ​​por el médico responsable y se tomará una decisión sobre su inclusión en base a lo siguiente:

    • El historial médico anterior del sujeto, la dosis del fármaco, el historial de cambios recientes en la medicación o la duración del tratamiento y la combinación con otros fármacos activos en el SNC.
    • Las pautas publicadas de TMS revisan los medicamentos que se deben considerar con TMS
  • Cualquier metal en el cerebro, el cráneo o en cualquier otra parte, a menos que lo apruebe el médico responsable
  • Cualquier dispositivo médico (es decir, Marcapasos cardíaco, estimulador cerebral profundo, bomba de infusión de medicamentos, implante coclear, estimulador del nervio vago) a menos que el médico responsable apruebe lo contrario
  • Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
  • Ausencia de integridad funcional corticoespinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Estimulación cerebral no invasiva, TMS repetitiva de alta frecuencia administrada en 10 sesiones durante un período de 2 semanas.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Estimulación cerebral no invasiva, TMS repetitiva de alta frecuencia administrada en 10 sesiones durante un período de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del habla
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
La escala de calificación de la apraxia del habla tiene un rango total de 0 a 64, donde las puntuaciones más bajas indican un deterioro más bajo y las puntuaciones más altas indican un deterioro más alto.
Línea de base, 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la excitabilidad de la corteza motora
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
La excitabilidad de la corteza motora se evaluará con TMS de un solo pulso
Línea de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20161125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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