- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03043911
Seguridad del paciente mejorada a través de la monitorización bicanal continua de RR y SpO2 con Masimo Patient SafetyNet (SafetyNet)
Mejora de la seguridad del paciente mediante el monitoreo continuo de la frecuencia respiratoria bicanal y la saturación de oxígeno con Masimo Patient SafetyNet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adición de la monitorización acústica de la frecuencia respiratoria a un sistema de vigilancia de pacientes estándar de atención ya existente que incluye la monitorización de la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca mediante oximetría de pulso dará como resultado una detección más temprana y sensible de eventos respiratorios y posiblemente etapas tempranas de desarrollo de sepsis en un posquirúrgico. /población de estudio ortopédico.
Un estudio observacional con RRa es un parámetro ciego adicional al estándar de atención ya existente de monitoreo con SpO2 y PR en un piso posquirúrgico (incluye pacientes traumatológicos y ortopédicos), donde los pacientes reciben opioides para el control del dolor. 300 pacientes consecutivos serán inscritos y monitoreados con RRa durante al menos las primeras 24 horas posteriores a la cirugía, después del alta de la sala de recuperación y al ingreso al piso quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adulto de 18 años o más
- Paciente posquirúrgico que recibe analgésicos opioides
Criterio de exclusión:
• Denegación de la colocación del sensor óptico de dedo y/o del sensor acústico de frecuencia respiratoria en el cuello
- Anomalías en los dedos o la piel en los sitios del sensor
- Duración esperada de la terapia con opioides menos de 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibilidad mejorada de RRa al detectar el número y la tasa de incidencia de eventos de depresión respiratoria
Periodo de tiempo: con en 24 horas post cirugía
|
con en 24 horas post cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Período de tiempo entre la detección de los primeros síntomas tempranos de sepsis en desarrollo con monitoreo de RRa, PR y SpO2 en comparación con el primer diagnóstico clínico de sepsis en desarrollo.
Periodo de tiempo: con en 24 horas post cirugía
|
con en 24 horas post cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 014-293
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .