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Seguridad del paciente mejorada a través de la monitorización bicanal continua de RR y SpO2 con Masimo Patient SafetyNet (SafetyNet)

9 de junio de 2017 actualizado por: Baylor Research Institute

Mejora de la seguridad del paciente mediante el monitoreo continuo de la frecuencia respiratoria bicanal y la saturación de oxígeno con Masimo Patient SafetyNet

El investigador tiene la intención de realizar un estudio observacional, agregando la monitorización de la frecuencia respiratoria a un sistema ya existente de Patient SafetyNet con monitorización de SpO2 (saturación de oxígeno) y PR (frecuencia del pulso). RRa no verá a los médicos y todas las alarmas de RRa se desactivarán. El análisis retrospectivo de los datos de observación recopilados se utilizará para evaluar los beneficios potenciales de la monitorización continua adicional de la frecuencia respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La adición de la monitorización acústica de la frecuencia respiratoria a un sistema de vigilancia de pacientes estándar de atención ya existente que incluye la monitorización de la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca mediante oximetría de pulso dará como resultado una detección más temprana y sensible de eventos respiratorios y posiblemente etapas tempranas de desarrollo de sepsis en un posquirúrgico. /población de estudio ortopédico.

Un estudio observacional con RRa es un parámetro ciego adicional al estándar de atención ya existente de monitoreo con SpO2 y PR en un piso posquirúrgico (incluye pacientes traumatológicos y ortopédicos), donde los pacientes reciben opioides para el control del dolor. 300 pacientes consecutivos serán inscritos y monitoreados con RRa durante al menos las primeras 24 horas posteriores a la cirugía, después del alta de la sala de recuperación y al ingreso al piso quirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes a ser admitidos en el piso postquirúrgico general que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán inscritos después de firmar el formulario de consentimiento del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Adulto de 18 años o más

    • Paciente posquirúrgico que recibe analgésicos opioides

Criterio de exclusión:

  • • Denegación de la colocación del sensor óptico de dedo y/o del sensor acústico de frecuencia respiratoria en el cuello

    • Anomalías en los dedos o la piel en los sitios del sensor
    • Duración esperada de la terapia con opioides menos de 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad mejorada de RRa al detectar el número y la tasa de incidencia de eventos de depresión respiratoria
Periodo de tiempo: con en 24 horas post cirugía
con en 24 horas post cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Período de tiempo entre la detección de los primeros síntomas tempranos de sepsis en desarrollo con monitoreo de RRa, PR y SpO2 en comparación con el primer diagnóstico clínico de sepsis en desarrollo.
Periodo de tiempo: con en 24 horas post cirugía
con en 24 horas post cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 014-293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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