- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03044366
Manejo de la anestesia general en 15 recién nacidos prematuros
7 de febrero de 2017 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Manejo de la anestesia general en 15 bebés prematuros sometidos a fotocoagulación con láser de diodo por retinopatía del prematuro: un estudio retrospectivo
El manejo de la anestesia de los bebés prematuros es un desafío para el anestesiólogo.
Debido a la construcción rudimentaria, se han presentado muchos problemas médicos y físicos en el tratamiento de enfermedades, como complicaciones, problemas de las vías respiratorias, desregulación de la temperatura y metabolismo deficiente de los medicamentos.
Este estudio retrospectivo evalúa el manejo perioperatorio y el curso posoperatorio en bebés prematuros sometidos a fotocoagulación con láser de diodo (DLP) para la retinopatía del prematuro (ROP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes investigan retrospectivamente los datos clínicos y el proceso de anestesia de 15 bebés prematuros a partir de cuadros de anestesia con ROP que se sometieron a DLP entre 2014 y 2016.
Este estudio retrospectivo presentado fue confirmado por el Consejo Institucional de Ética en Investigación Clínica.
Se ingresaron al estudio neonatos quemados menores de 30 semanas de gestación y bajo peso al nacer menor de 2000 g.
Ningún lactante fue excluido del estudio.
Los recién nacidos prematuros fueron valorados antes de la cirugía y se obtuvo el consentimiento informado de sus padres.
Registramos la edad gestacional, las puntuaciones del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), la edad posconcepcional, el peso al nacer y la cirugía, la duración de la anestesia y la cirugía, los valores de glucosa en sangre en la cirugía, el manejo de las vías respiratorias, el período de estancia hospitalaria total, analgesia manejo, complicaciones y comorbilidades.
Bradicardia (
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron operados de retinopatía del prematuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los prematuros a los que se decidió aplicar ROP
Criterio de exclusión:
- Ningún paciente fue excluido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Características del manejo de la anestesia
Evalúa el valor promedio de estos datos.
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Manejo de la anestesia general de los recién nacidos prematuros.
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Comorbilidades
Evalúa el valor promedio de estos datos.
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Manejo de la anestesia general de los recién nacidos prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el manejo de la via aerea
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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el manejo de la via aerea
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hasta 2 años
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edad gestacional
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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edad gestacional
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hasta 2 años
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Puntuaciones del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Puntuaciones del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
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hasta 2 años
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edad post-conceptual
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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edad post-conceptual
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hasta 2 años
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peso al nacer y cirugía
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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peso al nacer y cirugía
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hasta 2 años
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duración de la anestesia y la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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duración de la anestesia y la cirugía
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASOZKAN-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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