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Diagnóstico basado en imágenes de la enfermedad arterial coronaria difusa y cuantificación del remodelado cardíaco en la obesidad

24 de junio de 2020 actualizado por: National Heart Centre Singapore

El estudio tiene como objetivo:

  1. Caracterice la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) mediante angiografía por TC (CTA) y la ley de potencia de escala en 100 pacientes con obesidad
  2. Caracterice la remodelación cardíaca mediante resonancia magnética basada en la curvatura en 100 pacientes con obesidad
  3. Comparar las diferencias de remodelación cardiaca y vascular en pacientes con síndrome metabólico y aquellos sin

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Trasfondo y objetivos:

La obesidad es un trastorno metabólico común [que afecta a alrededor del 33 % de la población adulta general en los EE. UU.] y su prevalencia está aumentando en Singapur (alrededor del 10 % de la población adulta general). Dado que la obesidad se asocia con enfermedades cardiovasculares (es decir, arteriopatía coronaria difusa, DCAD, por sus siglas en inglés) y conduce a la remodelación cardíaca y la insuficiencia cardíaca, se necesita con urgencia clínica un diagnóstico oportuno y preciso de la arteriopatía coronaria difusa y su remodelación cardíaca relacionada en la obesidad, y este estudio tiene como objetivo a:

  1. Caracterice la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) usando CTA y ley de potencia de escala en 100 pacientes con obesidad
  2. Caracterice la remodelación cardíaca mediante resonancia magnética basada en la curvatura en 100 pacientes con obesidad
  3. Comparar las diferencias de remodelación cardiaca y vascular en pacientes con síndrome metabólico y aquellos sin

Metodologías: Para este estudio se reclutarán 100 pacientes con obesidad. Todos los pacientes reclutados se someterán a un análisis de sangre en ayunas para diagnosticar el síndrome metabólico. Después de eso, se someterán a CTA y MRI dentro de 1-2 semanas en el medio. Las imágenes de CTA de los pacientes se segmentarán y transformarán para construir modelos de arterias coronarias en 3D. La aplicación de nuevas leyes de potencia de escala en estos modelos se utilizará para diagnosticar CAD difusa. En función de las imágenes de resonancia magnética de los pacientes, la remodelación cardíaca se evaluará con un nuevo método de análisis de imágenes basado en la curvatura. Se compararán y analizarán las diferencias de remodelación cardíaca y vascular en pacientes con síndrome metabólico y los que no lo tienen.

Además, los sujetos deberán someterse a un examen de ultrasonido del corazón (ecocardiograma), carótidas y arterias del antebrazo. La ecocardiografía Doppler y Doppler tisular constituye el estándar de oro para la evaluación de la función diastólica cardíaca. Los hallazgos se correlacionarán con los hallazgos de resonancia magnética de cine diastólica. La ecografía de la arteria carótida y del antebrazo permite investigar la distensibilidad de los vasos, el grosor de la íntima carotídea, la velocidad de la onda del pulso, la estimación de la presión arterial central y la función endotelial (a través de la dilatación mediada por flujo). Las perturbaciones de estos parámetros pueden estar correlacionadas con anomalías funcionales en la resonancia magnética cardíaca y enfermedad coronaria en la tomografía computarizada.

Los sujetos se someterán a análisis de sangre en ayunas para el perfil metabólico. Las pruebas incluyen niveles en sangre de creatinina, electrolitos, insulina, hemoglobina glucosilada, lípidos en ayunas, azúcar en ayunas y azúcar posprandial (carga de glucosa oral estándar de 75 g). Además, las muestras de sangre se almacenarán para posibles estudios futuros.

Importancia clínica: si tiene éxito, este estudio sobre la obesidad debería avanzar en la comprensión de la CAD relacionada con la obesidad y la remodelación cardíaca y vascular, y traducirse aún más en un mejor diagnóstico y tratamiento en pacientes obesos.

Importancia clínica: si tiene éxito, este estudio sobre la obesidad debería avanzar en la comprensión de la CAD y la remodelación cardíaca relacionadas con la obesidad, y traducirse aún más en un mejor diagnóstico y tratamiento en pacientes obesos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Número total de reclutamiento: 100 Límite de edad de los participantes de 21 a 80 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 21-80 años.
  2. con obesidad IMC ≥27 .
  3. Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  1. Individuos incapaces de dar su consentimiento informado.
  2. Enfermedad no cardiaca con esperanza de vida < 2 años.
  3. Estado de embarazo.
  4. Alergia al contraste yodado.
  5. Arritmia significativa; frecuencia cardíaca ≥ 100 latidos/min; presión arterial sistólica ≤90 mmHg.
  6. Disfunción renal (tasa de filtración glomerular (TFG) <45 ml/min/1,73 m2).
  7. Contraindicación para betabloqueantes o nitroglicerina.
  8. Angina clase IV de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.
  9. con marcapasos cardíaco
  10. con aneurisma cerebral o clips
  11. con implantes electrónicos o prótesis
  12. con Lesión por cuerpo extraño de metal en el ojo
  13. Claustrofobia severa
  14. Disfunción tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria difusa mediante técnicas de imagen y cuantificación del remodelado cardíaco en la obesidad
Periodo de tiempo: 36 meses
Las técnicas basadas en imágenes utilizadas son MRI, CTA y Ecocardiograma. Se realizarán análisis de sangre en ayunas para determinar síndrome metabólico. Se comparará y analizará la remodelación cardíaca y vascular en participantes con síndrome metabólico y los que no lo tienen.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RU SAN TAN, National Heart Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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