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Factores de riesgo de delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos

8 de febrero de 2017 actualizado por: Suk-Kyung
El delirio se caracteriza por cambios en el estado mental, falta de atención, pensamiento desorganizado y alteración de la conciencia. La prevalencia del delirio en pacientes críticamente enfermos ha variado del 20 al 80% dependiendo de la gravedad de la enfermedad. A pesar de su alta prevalencia, los médicos a menudo no reconocen el delirio debido a las dificultades en el diagnóstico y al desinterés. El delirio se asocia con un aumento de los días de ventilación mecánica, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad. El propósito de este estudio es analizar la prevalencia del delirio y los factores de riesgo de delirio en pacientes quirúrgicos críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio de cohorte prospectivo en el que participaron los pacientes ingresados ​​en la UCI quirúrgica entre abril de 2013 y agosto de 2013.

Los pacientes incluidos fueron evaluados de forma independiente por enfermeras de UCI capacitadas utilizando el método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU). Se registraron las características generales de los pacientes, los factores relacionados con la enfermedad y los factores relacionados con el tratamiento y el entorno. Los datos fueron analizados por el software SPSS 12.0, utilizando la prueba t, la prueba exacta de Fisher y la regresión logística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

251

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ingresó a la UCI quirúrgica de abril a agosto de 2013 y tenía la capacidad de expresarse verbal o no verbalmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Por encima de RASS -3 paciente
  2. Comunicación verbal o no verbal posibles pacientes

Criterio de exclusión:

  1. menores de 18 años
  2. Trastorno neurológico, p. ej.) Lesión cerebral, demencia y lesión cerebral traumática
  3. Readmitido en UCI
  4. Historia del delirio
  5. trasplantado; se requiere aislamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Delirio positivo
pacientes con delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos
Delirio negativo
pacientes sin delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del delirio
Periodo de tiempo: con en 6 meses en SICU
Se realizaron análisis para determinar la prevalencia del delirio en pacientes de la SICU.
con en 6 meses en SICU

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo asociados con el delirio
Periodo de tiempo: con en 6 meses en SICU
Se realizaron análisis para comparar factores relacionados con el paciente, la enfermedad, el tratamiento y el entorno.
con en 6 meses en SICU

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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