- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03050021
Factores de riesgo de delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio de cohorte prospectivo en el que participaron los pacientes ingresados en la UCI quirúrgica entre abril de 2013 y agosto de 2013.
Los pacientes incluidos fueron evaluados de forma independiente por enfermeras de UCI capacitadas utilizando el método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU). Se registraron las características generales de los pacientes, los factores relacionados con la enfermedad y los factores relacionados con el tratamiento y el entorno. Los datos fueron analizados por el software SPSS 12.0, utilizando la prueba t, la prueba exacta de Fisher y la regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Por encima de RASS -3 paciente
- Comunicación verbal o no verbal posibles pacientes
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Trastorno neurológico, p. ej.) Lesión cerebral, demencia y lesión cerebral traumática
- Readmitido en UCI
- Historia del delirio
- trasplantado; se requiere aislamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Delirio positivo
pacientes con delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos
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Delirio negativo
pacientes sin delirio en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del delirio
Periodo de tiempo: con en 6 meses en SICU
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Se realizaron análisis para determinar la prevalencia del delirio en pacientes de la SICU.
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con en 6 meses en SICU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo asociados con el delirio
Periodo de tiempo: con en 6 meses en SICU
|
Se realizaron análisis para comparar factores relacionados con el paciente, la enfermedad, el tratamiento y el entorno.
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con en 6 meses en SICU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
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- Bross MH, Tatum NO. Delirium in the elderly patient. Am Fam Physician. 1994 Nov 1;50(6):1325-32.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2014-0251
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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