- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03052387
Aumento vertical con injerto autógeno onlay versus inlay con colocación simultánea de implantes.
Evaluación del aumento óseo vertical utilizando técnicas de injerto de incrustación autógena frente a incrustación con colocación simultánea de implantes en el área maxilar anterior sobre la satisfacción estética del paciente: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudiar el aumento vertical con la colocación simultánea de implantes en la región maxilar anterior.
- P: El paciente requiere implante en la cresta maxilar anterior con deficiencia vertical.
- I:Técnica Inlay Sandwich con colocación inmediata del implante.
- C: Colocación inmediata del implante de injerto autógeno Onlay.
- O: Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición
Medida de resultado primaria: Ganancia ósea vertical CBCT Milímetro
-Resultado secundario(a): Pérdida ósea crestal CBCT Milímetro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* Pacientes con crestas maxilares anteriores parcialmente edéntulas.
- Los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica que interfiriera con la cicatrización ósea.
- Ausencia de patología local en el área maxilar anterior.
- Sin antecedentes de ningún procedimiento de injerto en el reborde edéntulo designado.
La dimensión vertical del reborde edéntulo era inferior a 10 mm medido desde la cresta alveolar hasta el piso nasal (es decir, el reborde tenía insuficiencia vertical) con dimensión alveolar horizontal normal o paciente con espacio entre arcos aumentado.
Criterio de exclusión:
* Paciente con maxilar totalmente dentado.
- Hembras embarazadas.
- Presencia de malos hábitos (bruxismo severo, apretamiento).
- Enfermedades sistémicas que pueden interferir con la cicatrización ósea. Diabetes no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: control
|
* Anestesia local con vasoconstrictor (V.C) utilizada para la hemostasia. injerto de bloque de mentón
|
Comparador activo: Comparador
implantes dentales de bloque de injerto de mentón |
* Anestesia local con vasoconstrictor (V.C) utilizada para la hemostasia. injerto de bloque de mentón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ganancia ósea vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la pérdida de hueso crestal alrededor del implante se medirá en milímetros después de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoAMI-CG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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