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Aumento vertical con injerto autógeno onlay versus inlay con colocación simultánea de implantes.

20 de febrero de 2017 actualizado por: Mohamed Ahmed Ahmed Hassan, Cairo University

Evaluación del aumento óseo vertical utilizando técnicas de injerto de incrustación autógena frente a incrustación con colocación simultánea de implantes en el área maxilar anterior sobre la satisfacción estética del paciente: un ensayo clínico aleatorizado

Uso del bloque de mentón autógeno para aumento vertical con colocación simultánea de implantes en la región anterior del maxilar comparando las técnicas de injerto Onlay e Inlay.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

estudiar el aumento vertical con la colocación simultánea de implantes en la región maxilar anterior.

  • P: El paciente requiere implante en la cresta maxilar anterior con deficiencia vertical.
  • I:Técnica Inlay Sandwich con colocación inmediata del implante.
  • C: Colocación inmediata del implante de injerto autógeno Onlay.
  • O: Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición

Medida de resultado primaria: Ganancia ósea vertical CBCT Milímetro

-Resultado secundario(a): Pérdida ósea crestal CBCT Milímetro

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * Pacientes con crestas maxilares anteriores parcialmente edéntulas.

    • Los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica que interfiriera con la cicatrización ósea.
    • Ausencia de patología local en el área maxilar anterior.
    • Sin antecedentes de ningún procedimiento de injerto en el reborde edéntulo designado.

La dimensión vertical del reborde edéntulo era inferior a 10 mm medido desde la cresta alveolar hasta el piso nasal (es decir, el reborde tenía insuficiencia vertical) con dimensión alveolar horizontal normal o paciente con espacio entre arcos aumentado.

Criterio de exclusión:

  • * Paciente con maxilar totalmente dentado.

    • Hembras embarazadas.
    • Presencia de malos hábitos (bruxismo severo, apretamiento).
    • Enfermedades sistémicas que pueden interferir con la cicatrización ósea. Diabetes no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control
  • El colgajo piramidal crestal se realizará con 2 incisiones liberadoras para una exposición adecuada.
  • Reflejo completo bucal y palatino para una exposición adecuada y para evitar la interferencia entre el injerto onlay y el hueso residual.
  • Decorticación del lecho óseo para aumentar el suministro de sangre al injerto onlay.
  • El injerto en bloque extraído del mentón se coloca en la cresta del reborde residual y se estabiliza en su lugar usando un implante dental inmediatamente.
  • Por lo general, se necesitan incisiones periósticas para permitir suturas sin tensión.
  • Suturas Vicryl 3/0 para cierre.
  • Augmentin 1g dos veces al día durante 5 días.
  • catflam 50g dos veces al día durante 3 días

* Anestesia local con vasoconstrictor (V.C) utilizada para la hemostasia.

injerto de bloque de mentón

  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de manera estándar utilizando un lavado quirúrgico de betadine.
  • El sitio donante suele ser el área del mentón, se aborda con anestesia local con CV en la región de la sínfisis.
  • Incisión vestibular baja que expone el área de la sínfisis al borde inferior de la mandíbula.
  • Usando una fresa de fisura para recolectar el injerto para el defecto.
  • Cierre mediante suturas de vicryl 3-O.
Comparador activo: Comparador
  • Incisión crestal con colgajo labial reflejado dejando los tejidos palatinos sin elevación.
  • Marcado de los 3 cortes óseos (2 cortes verticales y 1 corte horizontal) utilizando una fresa de fisura fina en forma de perforaciones a lo largo de la posición de los cortes.
  • Perforación del taladro piloto y del primer taladro únicamente.
  • Se realizarán 3 cortes de espesor completo (se realizarán 2 cortes de tope verticales utilizando el disco de carburo de tungsteno en los extremos distales del corte óseo horizontal en la superficie facial de la cresta alveolar.
  • Se utilizan osteótomos de división y mazos para completar la división del segmento óseo.
  • Después de la separación ósea, el segmento óseo rectangular (segmento de transporte) se movilizará oclusalmente y se pediculará sobre el mucoperiostio palatino.
  • El injerto en bloque autógeno extraído del área del mentón se coloca en el espacio ganado debajo del segmento óseo móvil.
  • Perforación a través del segmento óseo y el injerto en bloque.
  • Colocación inmediata de implantes

implantes dentales de bloque de injerto de mentón

* Anestesia local con vasoconstrictor (V.C) utilizada para la hemostasia.

injerto de bloque de mentón

  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de manera estándar utilizando un lavado quirúrgico de betadine.
  • El sitio donante suele ser el área del mentón, se aborda con anestesia local con CV en la región de la sínfisis.
  • Incisión vestibular baja que expone el área de la sínfisis al borde inferior de la mandíbula.
  • Usando una fresa de fisura para recolectar el injerto para el defecto.
  • Cierre mediante suturas de vicryl 3-O.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganancia ósea vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
  • El piso nasal se usará como una referencia fija ajustando el eje largo de la sección transversal en el centro del área de interés y dividiéndolo en dos (mostrando la dimensión bucolingual).
  • Todos los pacientes llevarán prótesis radiográficas con material radiopaco (sulfato de bario mezclado con polvo acrílico) obturando los dientes en el área de interés para asegurar que los cálculos fueron tomados en la misma región.
  • En la vista de la sección transversal de CBCT y en cada sitio de implante propuesto, se dibujará una línea desde la cresta de la cresta hasta el piso nasal. La altura se registrará en el preoperatorio, inmediatamente (1 semana) y 6 meses después de la operación. se registrará la diferencia entre ellos en milímetros.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
la pérdida de hueso crestal alrededor del implante se medirá en milímetros después de 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoAMI-CG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

evaluación del aumento vertical de la cresta utilizando técnicas de injerto óseo autógeno Onlay versus Inlay en el maxilar anterior.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención asignada

3
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