THINC-it Vortioxetina - Sensibilidad al cambio

Población con TDM

Criterios de inclusión:

1. El participante es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
2. El participante es hombre o mujer de 18 a 65 años de edad.
3. El participante ha recibido un diagnóstico actual de un episodio depresivo mayor (MDE) como parte de MDD según los criterios del DSM-5.
4. El MDE actual del participante se confirma mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I 5.0.).
5. El participante es un paciente ambulatorio de un entorno psiquiátrico.
6. El participante tiene una puntuación MADRS ≥ 26 en la selección y al inicio.
7. La duración informada por el participante del MDE actual es de al menos 3 meses.
8. Al menos un episodio depresivo mayor previo validado por un tratamiento previo (p. ej., farmacoterapia basada en guías y/o psicoterapia basada en manuales).
9. Todos los participantes serán examinados para detectar deterioro cognitivo en función del rendimiento de DSST (versión de lápiz y papel) con una puntuación inicial máxima de 70 símbolos correctos ingresados ​​para evitar efectos de techo.

Criterio de exclusión:

1. Trastorno actual por consumo de alcohol y/o sustancias.
2. Presencia de un trastorno psiquiátrico comórbido que no sea MDD que sea un foco de preocupación clínica según lo confirmado por el M.I.N.I 5.0.
3. Medicamentos aprobados y/o empleados fuera de etiqueta para la disfunción cognitiva (p. ej., psicoestimulantes).
4. Cualquier medicamento para un trastorno médico general que, en opinión del investigador, pueda afectar la función cognitiva (p. ej., corticosteroides, bloqueadores beta).
5. Uso de benzodiazepinas dentro de las 12 horas posteriores a las evaluaciones cognitivas.
6. Consumo de alcohol dentro de las 8 horas posteriores a las evaluaciones cognitivas.
7. Uso reciente de marihuana según lo determinado por una prueba de toxicología.
8. Deficiencias físicas, cognitivas o del lenguaje suficientes para afectar negativamente los datos derivados de las evaluaciones cognitivas.
9. Diagnóstico de discapacidad lectora o dislexia.
10. Trastorno del aprendizaje clínicamente significativo por antecedentes.
11. Terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos 6 meses.
12. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico moderado o grave (p. ej., pérdida del conocimiento durante >1 hora), otros trastornos neurológicos o enfermedades médicas sistémicas inestables que, en opinión del investigador, probablemente afecten al sistema nervioso central.
13. Embarazada y/o en periodo de lactancia.
14. Recibió agentes en investigación como parte de un estudio separado dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
15. Activamente suicida o evaluado como un riesgo de suicidio (una puntuación de > 4 en la MADRS y/o por juicio clínico usando la Escala de Calificación de Severidad del Suicidio de Columbia).
16. Actualmente en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos, antibióticos como linezolid o azul de metileno intravenoso.

Población de control saludable

Criterios de inclusión:

1. Sin antecedentes actuales o pasados ​​de trastorno mental como lo demuestra el M.I.N.I. 5.0 para DSM-IV.
2. Ningún familiar de primer grado con un diagnóstico establecido por un proveedor de atención médica de un trastorno del estado de ánimo o psiquiátrico.
3. Sin trastornos médicos inestables.

Criterio de exclusión:

1. Uso de cualquier medicamento para un trastorno y/o condición médica general que, en opinión del investigador, pueda afectar la función cognitiva (p. ej., corticosteroides, bloqueadores beta).
2. Embarazada y/o en periodo de lactancia.
3. Consumo de alcohol dentro de las 8 horas posteriores a la administración de la herramienta THINC-it.
4. Uso reciente de marihuana según lo determinado por una prueba de toxicología.