Uso de antioxidantes en la diabetes para reducir el estrés oxidativo

Objetivo específico 1. Reclutar mujeres no embarazadas con DM1 e investigar la eficacia de la NAC dietética para mejorar el estrés oxidativo Diseño del estudio. Los pacientes diabéticos recibirán NAC o placebo durante 14 días, mientras reciben la atención clínica habitual. El estado de estrés oxidativo se evaluará mediante la medición de biomarcadores en muestras de sangre antes y después de la intervención. Además de un grupo de control con placebo, se estudiarán tres grupos de tratamiento que incluyen el Grupo 1 (NAC 600 mg/día), el Grupo 2 (NAC 1200 mg/día) y el Grupo 3 (NAC 1800 mg/día). La elección de la dosis de NAC se basa en estudios publicados, que muestran la eficacia de NAC en dosis de 600 o 1200 mg al día para aliviar el estrés oxidativo en pacientes diabéticos, tanto hombres como mujeres, sin efectos secundarios adversos. Los investigadores utilizarán la compañía de suplementos TwinLab para nuestro estudio. El departamento de Farmacia de la Universidad de Maryland analizará la pureza del NAC antes de comenzar el estudio. El día 7, se llamará a los participantes por teléfono para evaluar los síntomas y los efectos secundarios de los medicamentos. Todos los participantes serán llamados. Al final de los 14 días, los pacientes regresarán al CDE con una encuesta sobre el cumplimiento de la medicación y los efectos secundarios. También traerán el frasco de pastillas para que el personal del estudio pueda hacer un conteo de pastillas. En este momento se extraerá sangre para los niveles de biomarcadores para buscar cambios en el estrés oxidativo.

Objetivo específico 2. Investigar el efecto de los PUFA en la mejora del estrés oxidativo en mujeres diabéticas no embarazadas.

Diseño del estudio: los investigadores reclutarán un nuevo grupo de mujeres no embarazadas con DM1 que se inscribirán y asignarán aleatoriamente a placebo o a uno de los tres grupos de tratamiento. Los voluntarios del estudio se dividirán en 1 de 3 grupos. AGPI; Grupo 1 (1000 mg/día) o Grupo 2 (2000 mg/día) o Grupo 3 (placebo). Los regímenes de tratamiento, la recolección de muestras, la evaluación de biomarcadores, el monitoreo de efectos secundarios y el análisis estadístico se realizarán como se describe en SA 1. Los investigadores realizarán un análisis de los biomarcadores de estrés oxidativo como se describe en SA1. Los investigadores utilizarán TwinLab como nuestro proveedor comercial de PUFA para nuestro ensayo. Los suplementos de aceite de pescado han estado involucrados en más de 40 ensayos publicados. El suplemento de aceite de pescado será analizado por el departamento de farmacia de la Universidad de Maryland antes de comenzar el estudio para analizar la pureza.

Objetivo específico 3: investigar el beneficio secundario potencial de NAC/PUFA sobre la función renal y el perfil lipídico. Se recolectarán muestras de orina y suero de todos los sujetos inscritos el día 0 y el día 14 para controlar la mejora de la microalbúmina en la orina y el perfil de lípidos en el suero. Estudios previos han mostrado mejoras en LDL con suplementos de NAC. Los investigadores observarán cómo varias dosis afectan la mejora en la microalbúmina y el perfil de lípidos.