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rTMS en pacientes afásicos con evaluaciones de neuroimagen

5 de enero de 2021 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

RTMS síncrono y entrenamiento del habla integrado por computadora aplicado en pacientes afásicos

El refinamiento de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) ha destacado su mérito en términos de programas de aprendizaje como tratamiento para el aumento de efectos secundarios. Sin embargo, la eficacia del protocolo rTMS sincrónico integrado con el entrenamiento del habla integrado por computadora no se comprende bien. Tampoco está claro con respecto a la eficacia del protocolo compuesto de estimulación bihemisférica. El objetivo del estudio es investigar la respuesta del lenguaje a estas nuevas estrategias y determinar la longevidad del resultado terapéutico. Las técnicas avanzadas de neuroimagen por RM, como fMRI y DTI, son herramientas poderosas para evaluar los cambios nerviosos concomitantes después del tratamiento con rTMS en pacientes afásicos. El conocimiento de la evolución microestructural de fMRI y DTI proporciona información sobre el mecanismo subrayado que opera la mejora del lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La eficacia del protocolo rTMS síncrono integrado con el entrenamiento del habla integrado por computadora no se comprende bien. Tampoco está claro con respecto a la eficacia del protocolo de estimulación inhibitoria o excitatoria. El objetivo del estudio es investigar la respuesta del lenguaje a estas nuevas estrategias y determinar la longevidad del resultado terapéutico. Las técnicas avanzadas de neuroimagen por RM, como fMRI y DTI, son herramientas poderosas para evaluar los cambios nerviosos concomitantes después del tratamiento con rTMS en pacientes afásicos. El conocimiento de la evolución microestructural de fMRI y DTI proporciona información sobre el mecanismo subrayado que opera la mejora del lenguaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Po-Yi Tsai, MD
  • Número de teléfono: 886-228757293
  • Correo electrónico: pytsai@vghtpe.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular afásico en etapa crónica (más de 3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de convulsiones, sin antecedentes de cirugía cerebral, sin dispositivo electrónico en el cerebro o el pecho, sin demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
intervención de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 1Hz-rTMS contralesional durante 10 sesiones diarias.
someterse a estimulación magnética transcraneal repetitiva de 1 Hz contralesional (rTMS) o rTMS ipsilesional de alta frecuencia durante 10 sesiones diarias
Comparador falso: Estimulación simulada
Tratamiento simulado para el programa de rTMS inhibitorio del hemisferio no dominante de 2 semanas.
Programa de rTMS inhibitorio del hemisferio no dominante de 2 semanas
Experimental: EMTr de alta frecuencia
RTMS de alta frecuencia en la región ipsilesional durante 10 sesiones diarias.
someterse a estimulación magnética transcraneal repetitiva de 1 Hz contralesional (rTMS) o rTMS ipsilesional de alta frecuencia durante 10 sesiones diarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de afasia en la prueba de afasia china concisa (CCAT) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
evaluación de la función lingüística
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estado nervioso concomitante en la resonancia magnética funcional (fMRI) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
cambio de actividad cerebral en fMRI
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

23 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

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