- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03074188
Prevalencia de hallazgos orales en la enfermedad renal crónica
Prevalencia de Hallazgos Orales en Pacientes Adultos con Enfermedad Renal Crónica "Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en las unidades de Nefrología del hospital universitario Kasr Al-Ainy Cairo. Los datos recogidos a través del cuestionario se obtendrán mediante una entrevista entre el investigador y el paciente. El examen clínico se realizará tanto para el tejido oral (tejido blando) como para el tejido dental (duro). Para los pacientes que se someten a diálisis, el examen se realizará antes de la terapia de diálisis.
Sesgo de selección: se minimizará al inscribir a los participantes en el estudio en un orden consecutivo de ingreso a la clínica.
Sesgo de no respondedor: se minimizará explicando a los participantes el objetivo del estudio y su importancia y papel en el estudio.
Registros incompletos: serán excluidos del análisis estadístico con reporte de la causa de no completar el registro.
Estimación del tamaño de la muestra:
Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 90 % (intervalo de confianza), será suficiente un tamaño de muestra total de 250 pacientes en prediálisis y 200 pacientes con enfermedad renal terminal. El tamaño de la muestra se calculó con el software Epi info.
La muestra se dividirá entre dos investigadores; cada investigador tendrá el 50% de la muestra total para recolectar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alaa elnaggar, BDS
- Número de teléfono: 01204993009 01007802767
- Correo electrónico: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gihane Madkour
- Número de teléfono: 01121001005
- Correo electrónico: gihanemadkour@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos > 18 años con diagnóstico de enfermedad renal crónica no dializada en estadio 2, 3 y 4.
- Pacientes adultos mayores de 18 años con diagnóstico de enfermedad renal terminal "estadio 5".
- Datos registrados de la tasa de filtración glomerular para cada paciente.
- Datos registrados para pacientes en diálisis (VHC, recuento de plaquetas, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, nivel de urea y tiempo de tromboplastina parcial).
Criterio de exclusión:
- Pacientes adultos <18 años.
- Enfermedad renal terminal en diálisis peritoneal.
- Pacientes que no son físicamente capaces de participar en el examen oral.
- Pacientes con trasplante renal.
- Pacientes sometidos a diálisis renal por motivos distintos a la enfermedad renal crónica, como insuficiencia renal aguda, accidentes, traumatismos, envenenamiento por serpientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes en prediálisis
|
enfermedad renal en etapa terminal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lesión de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Examen clínico según las directrices de la OMS
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
.Condición periodontal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Exploración periodontal básica
|
10 minutos
|
Virus de la hepatitis C en etapa de diálisis
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Anticuerpos contra el VHC en la sangre del paciente
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kidney _oral findings
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .