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Prevalencia de hallazgos orales en la enfermedad renal crónica

7 de marzo de 2017 actualizado por: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Prevalencia de Hallazgos Orales en Pacientes Adultos con Enfermedad Renal Crónica "Transversal

Hay una grave deficiencia de la base de datos sobre el estado de salud bucal tanto en la etapa previa a la diálisis como en la etapa terminal de la enfermedad renal en la población egipcia. Nuestro objetivo en el presente estudio es evaluar la salud bucal de los pacientes con enfermedad renal crónica para aumentar su conciencia y minimizar todos los posibles factores de riesgo, para lograr un manejo adecuado de todos los problemas bucales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en las unidades de Nefrología del hospital universitario Kasr Al-Ainy Cairo. Los datos recogidos a través del cuestionario se obtendrán mediante una entrevista entre el investigador y el paciente. El examen clínico se realizará tanto para el tejido oral (tejido blando) como para el tejido dental (duro). Para los pacientes que se someten a diálisis, el examen se realizará antes de la terapia de diálisis.

Sesgo de selección: se minimizará al inscribir a los participantes en el estudio en un orden consecutivo de ingreso a la clínica.

Sesgo de no respondedor: se minimizará explicando a los participantes el objetivo del estudio y su importancia y papel en el estudio.

Registros incompletos: serán excluidos del análisis estadístico con reporte de la causa de no completar el registro.

Estimación del tamaño de la muestra:

Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 90 % (intervalo de confianza), será suficiente un tamaño de muestra total de 250 pacientes en prediálisis y 200 pacientes con enfermedad renal terminal. El tamaño de la muestra se calculó con el software Epi info.

La muestra se dividirá entre dos investigadores; cada investigador tendrá el 50% de la muestra total para recolectar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una muestra de conveniencia de pacientes adultos diagnosticados con enfermedad renal crónica que asisten a las unidades de Nefrología del Hospital Universitario El Kasr Al-Ainy de El Cairo se inscribirá en el estudio en un orden consecutivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos > 18 años con diagnóstico de enfermedad renal crónica no dializada en estadio 2, 3 y 4.
  2. Pacientes adultos mayores de 18 años con diagnóstico de enfermedad renal terminal "estadio 5".
  3. Datos registrados de la tasa de filtración glomerular para cada paciente.
  4. Datos registrados para pacientes en diálisis (VHC, recuento de plaquetas, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, nivel de urea y tiempo de tromboplastina parcial).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes adultos <18 años.
  2. Enfermedad renal terminal en diálisis peritoneal.
  3. Pacientes que no son físicamente capaces de participar en el examen oral.
  4. Pacientes con trasplante renal.
  5. Pacientes sometidos a diálisis renal por motivos distintos a la enfermedad renal crónica, como insuficiencia renal aguda, accidentes, traumatismos, envenenamiento por serpientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes en prediálisis
enfermedad renal en etapa terminal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesión de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Examen clínico según las directrices de la OMS
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
.Condición periodontal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Exploración periodontal básica
10 minutos
Virus de la hepatitis C en etapa de diálisis
Periodo de tiempo: 5 minutos
Anticuerpos contra el VHC en la sangre del paciente
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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