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Estimulación cerebral profunda basada en circuitos para la enfermedad de Parkinson; Proyecto Udall 1 Objetivo 2 y 3

15 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio probará la hipótesis de que la estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) dirigida a cambios específicos en la actividad oscilatoria en el sitio de la estimulación demostrará ser superior a la DBS isocronal continua, proporcionando así la justificación para el desarrollo y la optimización de paradigmas de circuito cerrado y determinará si el ciclo cerrado óptimo El biomarcador de bucle varía según los objetivos subcorticales, depende de la tarea o sirve para restablecer una red predeterminada que elimina un estado fisiológico disruptivo subyacente que conduce a una mayor mejora en los signos motores y el rendimiento de la tarea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael C. Park, MD/PhD
  • Número de teléfono: 6126264706
  • Correo electrónico: mcpark@umn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kelly Ryberg, MA
  • Número de teléfono: 6126263439
  • Correo electrónico: rybe0010@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermedad de Parkinson (EP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la EP idiopática
  • Antecedentes de una buena respuesta a la levodopa (carbidopa/levodopa) definida como una mejora de al menos un 30 % en la puntuación UPDRS motora
  • La cirugía DBS o el reemplazo de la batería del IPG en la UMN se planifican como parte de la atención clínica de rutina.

Criterio de exclusión:

  • Otro trastorno neurológico importante
  • Historia de la demencia
  • Historia previa de neurocirugía estereotáctica
  • Pacientes con complicaciones postoperatorias o efectos adversos (p. Las distonías de estimulación ON) que afecten la seguridad del paciente o confundan el experimento se excluirán de estudios posteriores
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estímulo
Estimulación cerebral profunda tradicional
Dispositivo: Estímulo
Estimulación cerebral profunda tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida los cambios del potencial de campo local (LFP) en el núcleo subtalámico (STN) y el globo pálido (GP) en los estados de estimulación y medicación APAGADO y ENCENDIDO
Periodo de tiempo: 2 días
Escalas de calificación clínica (MDS-UPDRS)
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Michael C. Park, MD/PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEUR-2016-22287

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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