- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03082027
Evaluación ecográfica preoperatoria del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano. ¿Afecta el procedimiento operatorio?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Resumen Objetivo: Valorar la importancia quirúrgica y el valor añadido de la ecografía superficial en la valoración del nervio mediano en el STC.
Métodos: El estudio se realizó en treinta pacientes con STC con confirmación electrofisiológica; doce varones y dieciocho mujeres con edad media 43,93±4,51 (rango 35-52 años), y otros treinta sujetos normales; quince varones y quince mujeres, con una edad media de 36,7±4,86 (rango 29-45 años). En ambos grupos se midieron el área de la sección transversal (CSA) y la relación de aplanamiento (FR) a diferentes niveles. Se compararon los datos de los grupos de estudio y de control. La precisión de los criterios de diagnóstico ultrasonográficos para CTS se evaluó mediante el análisis de características operativas del receptor (ROC). A todos los pacientes se les realizó liberación quirúrgica del túnel carpiano y los detalles operatorios se correlacionaron con los datos ultrasonográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- nervio mediano bífido, lesiones de masa del túnel carpiano, arteria mediana persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ultrasonografía
herramienta de diagnostico
|
ultrasonografía del nervio mediano
|
liberación operativa
|
ultrasonografía del nervio mediano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
área de la sección transversal
Periodo de tiempo: tres minutos
|
tres minutos
|
relación de aplanamiento
Periodo de tiempo: tres minutos
|
tres minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diferencia del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: tres minutos
|
tres minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minia University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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