Evaluación de la eficacia del asesoramiento dietético personalizado para mejorar la adecuación de nutrientes de la dieta de las embarazadas francesas (MONCAP)
El embarazo se asocia con un aumento en los requerimientos de nutrientes. Durante este período, las mujeres estarían más dispuestas a adoptar comportamientos más saludables. Por lo tanto, el embarazo representa una oportunidad para mejorar la adecuación de nutrientes de la dieta de las futuras madres. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, cuyo objetivo es evaluar la eficiencia de una herramienta de asesoramiento dietético personalizada para mejorar la adecuación de nutrientes de la dieta de las mujeres embarazadas, según lo medido por PANDiet. Ochenta mujeres embarazadas se incluirán en el estudio y se asignarán al azar al grupo de "control" o al grupo de "intervención". El grupo de control recibirá consejos dietéticos genéricos basados en un folleto editado por el Instituto Francés de Promoción de la Salud y Educación para la Salud (INPES). El grupo de intervención recibirá el mismo asesoramiento dietético genérico más asesoramiento dietético personalizado para mejorar la adecuación de nutrientes de sus dietas observadas. Las ingestas dietéticas se evaluarán en línea utilizando un registro de alimentos de 3 días, al inicio del estudio y 6 semanas después de que los pacientes recibieran el folleto y/o el primer consejo dietético personalizado. Así, se pudo evaluar la adecuación nutricional de la dieta antes y después de la intervención en ambos grupos.
El seguimiento dietético de un paciente durará solo 12 semanas, pero los datos se recopilarán en el momento del parto.
“Además, luego del seguimiento dietético de 12 semanas y antes de sus partos, se contactará a 10 participantes (5 por grupo) para participar en una entrevista cualitativa. Esta entrevista tendrá como objetivo comprender las barreras y los motivadores para implementar consejos dietéticos (genéricos y/o personalizados) en la dieta de las mujeres embarazadas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Embarazada (entre 10 y 24 semanas de amenorrea)
- De 18 a 40 años
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m²
- Embarazo único
- Fluidez en hablar, escribir y leer francés
- Tener un acceso diario a Internet, una dirección de correo electrónico personal y un número de teléfono
- Beneficiarse de la Cobertura de Salud Francesa
- No padecer diabetes gestacional durante este embarazo o un embarazo anterior
- No estar en una dieta específica con fines médicos
- No padecer alergias alimentarias importantes.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una diabetes gestacional durante las 12 semanas del estudio
- Diagnóstico de una patología que requeriría modificaciones en la dieta durante las 12 semanas del estudio.
- Aborto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Consejos dietéticos genéricos para el embarazo.
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Experimental: Consejos dietéticos genéricos para el embarazo + Consejos dietéticos a medida
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La adecuación de nutrientes de la dieta de cada paciente se evaluará, al inicio del estudio, mediante un índice de calidad de la dieta: el PANDiet.
Luego, se generarán consejos dietéticos personalizados para mejorar la adecuación de nutrientes de la dieta para cada paciente en el brazo n.° 2.
Los pacientes elegirán 3 consejos dietéticos personalizados entre 3 opciones durante tres citas con un miembro del equipo del proyecto de investigación (la primera en persona y la segunda y la tercera por teléfono).
Cada cita será espaciada de 2 semanas.
En total, cada paciente en el brazo #2 elegirá nueve consejos dietéticos personalizados.
Los consejos dietéticos personalizados son de dos tipos: sustitución de un alimento consumido por un alimento del mismo subgrupo de alimentos o modificación de la cantidad consumida (aumento o disminución) de un alimento.
Los consejos dietéticos personalizados no pueden generar un aumento de más de 190 kcal o una disminución con respecto a la ingesta energética observada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La mejora en el PANDiet, un índice de calidad de la dieta que se ha adaptado al embarazo.
Periodo de tiempo: Semana 2 Semana 3 Semana 11 Semana 12
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Semana 2 Semana 3 Semana 11 Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de los consejos dietéticos aplicados
Periodo de tiempo: semana 12
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Cuestionario
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean François HUNEAU, Professor, UMR Physiologie de la Nutrition et du Comportement Alimentaire INRA/AgroParisTech
- Investigador principal: Elie AZRIA, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Director de estudio: Clelia BIANCHI, PhD student, UMR Physiologie de la Nutrition et du Comportement Alimentaire INRA/AgroParisTech
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MONCAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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