- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03091530
Rotación glenohumeral después del lanzamiento: ECA que compara el estiramiento del durmiente con el ejercicio de levantamiento de cadera 90/90 con globo
Restauración del déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD, por sus siglas en inglés) después del lanzamiento: una prueba clínica aleatoria que compara el estiramiento del durmiente con el ejercicio de levantamiento de cadera 90/90 con globo aerostático
El objetivo principal de este estudio es determinar si la pérdida de rotación interna después de una sesión de lanzamiento se restaura mejor a través del estiramiento de los tejidos blandos con el estiramiento del durmiente o con el reposicionamiento escapular con el ejercicio de levantamiento de cadera 90/90 con globo. Este estudio avanzará en el cuerpo de investigación relacionado con los déficits de rotación interna con respecto a los lanzadores de béisbol. La investigación será relevante para los médicos que tratan a pacientes con jugadores de béisbol con pérdida de rotación interna.
Los jugadores de béisbol de la escuela secundaria serán los sujetos objetivo de este estudio. Realizarán dos ejercicios (uno por semana) diseñados para aumentar la rotación interna del hombro en el transcurso de tres semanas con una semana de descanso entre las semanas de intervención. El resultado principal será la mejora del rango de movimiento de la rotación interna del hombro en el transcurso de una semana. No se conocen riesgos adversos para ninguna de las dos intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio: el propósito principal de este estudio es determinar si la pérdida de rotación interna después de una sesión de lanzamiento se restaura mejor a través del estiramiento de los tejidos blandos con el estiramiento para dormir o con el reposicionamiento escapular con el ejercicio de levantamiento de cadera 90/90 con globo. . Este estudio avanzará en el cuerpo de investigación relacionado con los déficits de rotación interna con respecto a los lanzadores de béisbol. La investigación será relevante para los médicos que tratan a pacientes con jugadores de béisbol con pérdida de rotación interna.
Objetivo específico: Determinar si el déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD) se restaura de manera más efectiva después de una sesión de lanzamiento al realizar el estiramiento del sueño (SS) o el ejercicio de levantamiento de cadera 90/90 con globo (BBE).
Hipótesis: BBE mejorará GIRD de manera más efectiva y rápida que SS.
Este es un ensayo aleatorio prospectivo que compara la eficacia de dos ejercicios diseñados para mejorar la rotación interna del hombro. Los sujetos que cumplan con los criterios del estudio se asignarán aleatoriamente a cada grupo como se muestra en el siguiente diagrama de asignación de CONSORT. La aleatorización se realizará a través de un generador de números aleatorios.
Cada sujeto participará en intervenciones de dos semanas de duración con al menos una semana de separación entre las dos semanas de intervención. Durante la semana de la intervención, al sujeto se le medirá su IR basal. Luego se le indicará cómo realizar un solo ejercicio diseñado para mejorar el rango de movimiento de rotación interna. Aproximadamente la mitad de los sujetos realizarán el estiramiento del durmiente la primera semana, luego el ejercicio de soplado de globos la segunda semana. El grupo restante de sujetos realizará el ejercicio de soplado de globo durante la primera semana, luego el estiramiento del durmiente la segunda semana. Ambos ejercicios serán instruidos por un fisioterapeuta que comúnmente prescribe los ejercicios en el entorno clínico. Se proporcionará un folleto escrito que detalla las instrucciones del ejercicio, la frecuencia y la duración del estiramiento para referencia de los sujetos (presentado con la solicitud del IRB). El sujeto realizará este ejercicio a lo largo de la semana según las indicaciones del personal del estudio. Las medidas de referencia de la rotación interna (IR) glenohumeral con el hombro posicionado a 90 grados de abducción en el plano escapular se obtendrán usando un goniómetro, como lo describe Manske. Estas mediciones se repetirán después del inicio del ejercicio de intervención en los siguientes intervalos: 2 horas, 1 día, 2 días, 3 días y 4 días. Todas las medidas de IR se tomarán 3 veces y se usará el promedio de las tres medidas en el análisis de datos. El investigador que realice las medidas estará cegado a la asignación del grupo de participantes. Cuando el sujeto complete ambas semanas de intervención, se le preguntará si tenía una preferencia personal por cualquiera de los ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación activa en el béisbol competitivo de la escuela secundaria en el momento de la participación en el estudio.
- Habilidad para leer, escribir y hablar el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del hombro dominante (de lanzamiento)
- Cualquier lesión o limitación actual de las extremidades superiores que restrinja la plena participación en el deporte.
- Alergia al látex secundaria al uso de material de látex del balón
- Cualquier incapacidad conocida para estar físicamente presente para las pruebas diarias durante las semanas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estiramiento del durmiente LUEGO Golpe de globo
Estiramiento del durmiente CROSSOVER TO 90/90 Levantamiento de cadera con ejercicio de soplado de globo
|
El protocolo de estiramiento del durmiente seguirá el proceso descrito por Wilk con el sujeto acostado sobre el lado del hombro de lanzamiento, con el borde lateral de la escápula sobre la mesa y las articulaciones glenohumeral y del codo ambas a 90 grados de flexión.
A los participantes se les indicará que roten pasivamente internamente el hombro con una ligera sobrepresión aplicada en el dorso de la muñeca del brazo dominante con la mano no dominante hasta el punto de estiramiento en la cara posterior del hombro.
Los estiramientos se mantendrán durante 20 segundos cada uno y se repetirán 4 veces para lograr una elongación sostenida óptima del colágeno.
Este protocolo se realizará los días 0-4 después de la sesión de lanzamiento.
El levantamiento de cadera 90/90 con ejercicio de soplado de globo (BBE) seguirá las pautas descritas por el Postural Restoration Institute.
Los sujetos se acostarán en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados, el brazo derecho flexionado hasta el final del rango y descansando en el suelo.
Usando el brazo izquierdo para sostener el globo, los sujetos inhalarán completamente y exhalarán en un globo mientras mantienen una inclinación pélvica posterior.
Los sujetos inhalan y luego exhalan completamente en el globo, luego contienen la respiración durante 5 segundos mientras colocan la lengua en el paladar.
|
Experimental: Golpe de globo LUEGO Estiramiento del durmiente
Levantamiento de cadera 90/90 con ejercicio de soplado de globo CRUZADO A estiramiento para dormir
|
El protocolo de estiramiento del durmiente seguirá el proceso descrito por Wilk con el sujeto acostado sobre el lado del hombro de lanzamiento, con el borde lateral de la escápula sobre la mesa y las articulaciones glenohumeral y del codo ambas a 90 grados de flexión.
A los participantes se les indicará que roten pasivamente internamente el hombro con una ligera sobrepresión aplicada en el dorso de la muñeca del brazo dominante con la mano no dominante hasta el punto de estiramiento en la cara posterior del hombro.
Los estiramientos se mantendrán durante 20 segundos cada uno y se repetirán 4 veces para lograr una elongación sostenida óptima del colágeno.
Este protocolo se realizará los días 0-4 después de la sesión de lanzamiento.
El levantamiento de cadera 90/90 con ejercicio de soplado de globo (BBE) seguirá las pautas descritas por el Postural Restoration Institute.
Los sujetos se acostarán en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados, el brazo derecho flexionado hasta el final del rango y descansando en el suelo.
Usando el brazo izquierdo para sostener el globo, los sujetos inhalarán completamente y exhalarán en un globo mientras mantienen una inclinación pélvica posterior.
Los sujetos inhalan y luego exhalan completamente en el globo, luego contienen la respiración durante 5 segundos mientras colocan la lengua en el paladar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el rango de movimiento de rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: línea base, 2 horas, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días
|
Medición goniométrica de la rotación interna pasiva del hombro
|
línea base, 2 horas, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00081964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estiramiento del durmiente
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesReclutamientoLesiones de hombro | Capsulitis de hombro | Artritis del hombro | Pinzamiento del hombro | Bursitis de hombro | Hombro Dolor CrónicoPakistán
-
University of FaisalabadTerminadoDolor | Discapacidad Física | Dolor lumbar crónico inespecíficoPakistán
-
University of FloridaTerminadoLesión MuscularEstados Unidos
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeTerminadoSaludableReino Unido, Australia, Canadá, Francia, Estados Unidos, Porcelana, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Italia, Malasia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Filipinas, Sudáfrica, Suecia, Trinidad y Tobago
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de puntos gatillo, miofascial | Dolor de cuello mecánicoPakistán