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Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM (PRECLUDE-MI)

3 de abril de 2017 actualizado por: Uppsala University

Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM - PRECLUDE-MI - Un estudio de cohorte retrospectivo

Los infartos de miocardio recurrentes (reinfartos) pueden deberse a la recurrencia en el sitio de tratamiento original, la presencia de lesiones no tratadas en otro lugar o en lesiones progresivas. Hay pocos datos publicados que describan la localización (vaso/s afectado/s) y la gravedad (SCASEST/SCASEST) del reinfarto en comparación con el IM índice (p. ej., proporción de infartos recurrentes en el vaso afectado previamente) en pacientes grandes no seleccionados. poblaciones de pacientes. Si los reinfartos son generalmente más graves que el índice de infarto de miocardio o los infartos de miocardio recurrentes, esto podría tener implicaciones para la elección del tratamiento y la duración del tratamiento.

Además, los datos de poblaciones de pacientes no seleccionadas sobre el patrón/tasa de incidencia general de pacientes que experimentan múltiples reinfartos son escasos. Los pacientes que experimentan múltiples eventos isquémicos pueden ser un subgrupo de pacientes que responden mal a la terapia. También existe la posibilidad de que los pacientes con eventos múltiples tengan menos probabilidades de haber recibido una terapia basada en la evidencia, como la colocación de stents coronarios, antitrombóticos novedosos y más efectivos y un tratamiento hipolipemiante moderno para el evento inicial. Escasa adherencia a las medidas de prevención secundaria (p. el bajo cumplimiento de la medicación y la adherencia a los programas de rehabilitación cardíaca) también pueden aumentar el riesgo de eventos recurrentes.

Por lo tanto, la identificación de las características iniciales, incluidas las estrategias de decisión de tratamiento en el contexto de un infarto de miocardio, entre dichos sujetos puede permitir modificaciones de la estrategia de manejo clínico antes de que ocurran eventos isquémicos posteriores. Dichas modificaciones podrían incluir proporcionar una terapia más intensiva o adicional en ciertos grupos de pacientes o encontrar estrategias para mejorar la adherencia del paciente y el cumplimiento del fármaco.

Un paciente con reinfartos requiere más hospitalizaciones, tratamientos, pruebas de laboratorio y visitas ambulatorias, lo que genera un aumento general de los costos. Desde la perspectiva del paciente, los eventos recurrentes dan como resultado una mayor mortalidad y una peor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio combinará los registros SWEDEHEART RIKS-HIA (Registro de información y conocimiento sobre las admisiones en cuidados intensivos cardíacos suecos), SCAAR (Registro sueco de angiografía y angioplastia coronaria) y SEPHIA (el registro para la prevención secundaria después de cuidados intensivos coronarios); y el Registro Nacional de Población Sueco (para obtener datos sobre el estado vital y la fecha de la muerte), el Registro Sueco de Causas de Muerte (para separar el IM fatal del no fatal), el Registro Sueco de Pacientes (para obtener datos sobre el historial médico previo) y el Registro Sueco de Medicamentos (para obtener tratamiento médico prescrito y prescripciones surtidas).

La base de datos RIKS-HIA cubre todos los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) tratados en unidades de cuidados intensivos cardíacos en Suecia y SCAAR incluye todos los procedimientos PCI realizados en todos los centros en Suecia.

En este estudio, los investigadores incluirán pacientes con SCASEST y SCASEST por primera vez y que reciban atención en unidades de cuidados intensivos cardíacos e inscritos en el registro SWEDEHEART entre el 1 de julio de 2006 y el 31 de diciembre de 2014. Se obtendrán las características basales e intrahospitalarias, incluidos los tratamientos antitrombóticos periprocedimiento.

Evaluar la tasa de incidencia y la letalidad de los reinfartos en una cohorte contemporánea de infarto de miocardio no seleccionada

Caracterizar a los pacientes con uno y múltiples reinfartos durante el periodo de observación vs. los que no lo tienen.

Caracterizar a los pacientes con uno y múltiples reinfartos durante el periodo de observación vs. los que no lo tienen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes registrados en SWEDHEART con índice-IM dentro del periodo de observación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes registrados en SWEDHEART con un índice-IM dentro del período de observación

Criterio de exclusión:

  • Datos de seguimiento de menos de un año
  • MI anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin re-MI, una re-MI, > una re-MI
De una población con IM que sobrevive un año (78 468 pts) se describirá el número de pts sin re-IM, un re-IM o > re-IM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM.
Periodo de tiempo: seguimiento máximo de 8 años
seguimiento máximo de 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRECLUDE-MI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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