- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03099395
Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM (PRECLUDE-MI)
Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM - PRECLUDE-MI - Un estudio de cohorte retrospectivo
Los infartos de miocardio recurrentes (reinfartos) pueden deberse a la recurrencia en el sitio de tratamiento original, la presencia de lesiones no tratadas en otro lugar o en lesiones progresivas. Hay pocos datos publicados que describan la localización (vaso/s afectado/s) y la gravedad (SCASEST/SCASEST) del reinfarto en comparación con el IM índice (p. ej., proporción de infartos recurrentes en el vaso afectado previamente) en pacientes grandes no seleccionados. poblaciones de pacientes. Si los reinfartos son generalmente más graves que el índice de infarto de miocardio o los infartos de miocardio recurrentes, esto podría tener implicaciones para la elección del tratamiento y la duración del tratamiento.
Además, los datos de poblaciones de pacientes no seleccionadas sobre el patrón/tasa de incidencia general de pacientes que experimentan múltiples reinfartos son escasos. Los pacientes que experimentan múltiples eventos isquémicos pueden ser un subgrupo de pacientes que responden mal a la terapia. También existe la posibilidad de que los pacientes con eventos múltiples tengan menos probabilidades de haber recibido una terapia basada en la evidencia, como la colocación de stents coronarios, antitrombóticos novedosos y más efectivos y un tratamiento hipolipemiante moderno para el evento inicial. Escasa adherencia a las medidas de prevención secundaria (p. el bajo cumplimiento de la medicación y la adherencia a los programas de rehabilitación cardíaca) también pueden aumentar el riesgo de eventos recurrentes.
Por lo tanto, la identificación de las características iniciales, incluidas las estrategias de decisión de tratamiento en el contexto de un infarto de miocardio, entre dichos sujetos puede permitir modificaciones de la estrategia de manejo clínico antes de que ocurran eventos isquémicos posteriores. Dichas modificaciones podrían incluir proporcionar una terapia más intensiva o adicional en ciertos grupos de pacientes o encontrar estrategias para mejorar la adherencia del paciente y el cumplimiento del fármaco.
Un paciente con reinfartos requiere más hospitalizaciones, tratamientos, pruebas de laboratorio y visitas ambulatorias, lo que genera un aumento general de los costos. Desde la perspectiva del paciente, los eventos recurrentes dan como resultado una mayor mortalidad y una peor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio combinará los registros SWEDEHEART RIKS-HIA (Registro de información y conocimiento sobre las admisiones en cuidados intensivos cardíacos suecos), SCAAR (Registro sueco de angiografía y angioplastia coronaria) y SEPHIA (el registro para la prevención secundaria después de cuidados intensivos coronarios); y el Registro Nacional de Población Sueco (para obtener datos sobre el estado vital y la fecha de la muerte), el Registro Sueco de Causas de Muerte (para separar el IM fatal del no fatal), el Registro Sueco de Pacientes (para obtener datos sobre el historial médico previo) y el Registro Sueco de Medicamentos (para obtener tratamiento médico prescrito y prescripciones surtidas).
La base de datos RIKS-HIA cubre todos los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) tratados en unidades de cuidados intensivos cardíacos en Suecia y SCAAR incluye todos los procedimientos PCI realizados en todos los centros en Suecia.
En este estudio, los investigadores incluirán pacientes con SCASEST y SCASEST por primera vez y que reciban atención en unidades de cuidados intensivos cardíacos e inscritos en el registro SWEDEHEART entre el 1 de julio de 2006 y el 31 de diciembre de 2014. Se obtendrán las características basales e intrahospitalarias, incluidos los tratamientos antitrombóticos periprocedimiento.
Evaluar la tasa de incidencia y la letalidad de los reinfartos en una cohorte contemporánea de infarto de miocardio no seleccionada
Caracterizar a los pacientes con uno y múltiples reinfartos durante el periodo de observación vs. los que no lo tienen.
Caracterizar a los pacientes con uno y múltiples reinfartos durante el periodo de observación vs. los que no lo tienen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados en SWEDHEART con un índice-IM dentro del período de observación
Criterio de exclusión:
- Datos de seguimiento de menos de un año
- MI anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin re-MI, una re-MI, > una re-MI
De una población con IM que sobrevive un año (78 468 pts) se describirá el número de pts sin re-IM, un re-IM o > re-IM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patrón de eventos cardiovasculares repetidos durante el seguimiento después del primer evento diagnosticado-IM.
Periodo de tiempo: seguimiento máximo de 8 años
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seguimiento máximo de 8 años
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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