Estudio de presión arterial y velocidad de onda del pulso de Withings
27 de febrero de 2018 actualizado por: Scripps Translational Science Institute
Mida la estabilidad de la velocidad de la onda del pulso en relación con la hora del día, el día de la semana, la actividad física, la calidad del sueño, los niveles de estrés y la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La población del estudio será de aproximadamente 300 sujetos adultos sanos de los Estados Unidos.
Esta población será de aproximadamente 150 hombres y 150 mujeres.
Para obtener un rango de edad relativamente diverso de usuarios (con diferentes niveles de rigidez arterial), esperamos inscribir participantes en tres rangos de edad ingresados en la aplicación Withings por el usuario: 18-40 años, 41-60 años y > 60 años.
Estos lugares serán ocupados por aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión por orden de llegada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio será de aproximadamente 300 sujetos adultos sanos de los Estados Unidos.
Esta población será de aproximadamente 150 hombres y 150 mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario de (1) manguito de presión arterial Withings (2) rastreador de actividad Withings y (3) báscula Withings Body Cardio
- El usuario ha medido su presión arterial al menos una vez por semana durante la mayoría de las semanas durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la arteria aorta
- Enfermedad vascular periférica
- Fibrilación auricular
- Peso > 396 libras.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la estabilidad de la velocidad de la onda del pulso (PWV) en relación con la hora del día, el día de la semana, la actividad física, la calidad del sueño, los niveles de estrés y la presión arterial.
Periodo de tiempo: Se espera que los sujetos participen durante un total de 16 semanas.
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La población del estudio será de aproximadamente 300 sujetos adultos sanos de los Estados Unidos que poseen un manguito de presión arterial Withings, un rastreador de actividad Withings y una báscula Withings Body Cardio y han medido su presión arterial al menos una vez por semana durante la mayoría de las semanas durante el últimos tres meses.
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Se espera que los sujetos participen durante un total de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-16-6856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .