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Acceso a la Cirugía Bariátrica en Europa

18 de junio de 2024 actualizado por: Rijnstate Hospital
En los últimos años se produce cada vez más colaboración entre hospitales que realizan cirugía bariátrica y se comparte más conocimiento sobre cuidados pre y postoperatorios. Diferentes países tienen muchos protocolos diferentes para seleccionar y guiar a los pacientes a través de la cirugía bariátrica, e incluso dentro de los países existen diferencias. Estos se basan más comúnmente en opiniones de expertos e influencias culturales. Aunque se conocen muchos resultados de los diferentes enfoques, los caminos que debe seguir el paciente y la accesibilidad a la cirugía bariátrica no están claros para cada país, así como tampoco cómo se organiza financieramente la atención de estos pacientes. Como una colaboración de investigación progresiva, nos gustaría obtener más información sobre estos diferentes enfoques. Con este estudio, nos gustaría obtener más información sobre la accesibilidad y las restricciones de accesibilidad tanto a la cirugía bariátrica como a la cirugía de contorno corporal después de una pérdida de peso masiva que existe en los 51 países europeos, así como por qué existe esta disparidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción

La cirugía bariátrica no solo brinda a los pacientes una nueva oportunidad en la vida, sino que también facilita mejoras en el estado social y mental. Inicialmente, la orientación hacia esta cirugía que cambia la vida a menudo la realizaban los propios cirujanos. Antes de la cirugía, el paciente tuvo una breve consulta y solo recibió información limitada sobre la cirugía y los resultados esperados. El cirujano era a menudo el único profesional de la salud que juzgaba si un paciente era apto para la cirugía bariátrica. En promedio, los pacientes tuvieron un seguimiento postoperatorio anual o semestral. Estas visitas se centraron en particular en la pérdida de peso y la reducción de comorbilidades. Hoy sabemos que esta forma de seleccionar y preparar a los pacientes para las operaciones bariátricas era inadecuada. Muchas preguntas quedaron sin respuesta y los pacientes no sabían qué esperar. En particular, muchos pacientes no pudieron hacer frente a la adaptación psicológica necesaria para realizar cambios en la dieta y el estilo de vida para maximizar la pérdida de peso. Debido a que el número de visitas de seguimiento fue limitado, no se superaron muchos problemas.

Existe una fuerte necesidad de que los pacientes tengan acceso a profesionales especializados. Además, es muy importante que los pacientes sean evaluados por un equipo multidisciplinario antes de someterse a una cirugía bariátrica. Este equipo puede identificar rápidamente los problemas y puede dar consejos sobre cómo manejarlos. Aunque todos estamos de acuerdo en que los pacientes con obesidad mórbida deben tener acceso a la atención sanitaria profesional, desconocemos los caminos que tiene que recorrer el paciente para acceder. Parece lógico que cada país de Europa tenga sus propios caminos, pero ¿cuál da mejores resultados? Como se describió anteriormente, ha habido un rápido crecimiento en el número de pacientes que se someten a cirugía bariátrica. La regulación adecuada de la detección, el seguimiento y el asesoramiento frecuente parecen influir mucho en los resultados, como la pérdida de peso promedio. A largo plazo, es importante un suministro continuo de atención para evitar el aumento de peso. Esto ha resultado en importantes problemas logísticos para muchos hospitales, ya que la atención de cada paciente debe estar debidamente regulada y garantizada. Este cuidado debe darse de por vida, para identificar y manejar los problemas lo más rápido posible.

En los últimos años se produce cada vez más colaboración entre hospitales y se comparte más intercambio de conocimientos sobre cuidados pre y postoperatorios. Diferentes países tienen muchos protocolos diferentes para seleccionar y guiar a los pacientes a través de la cirugía bariátrica, e incluso dentro de los países existen diferencias. Estos se basan más comúnmente en opiniones de expertos e influencias culturales. Aunque se conocen muchos resultados de los diferentes enfoques, los caminos que debe seguir el paciente y la accesibilidad a la cirugía bariátrica no están claros para cada país, así como tampoco cómo se organiza financieramente la atención de estos pacientes. Como una colaboración de investigación progresiva, nos gustaría obtener más información sobre estos diferentes enfoques. Con este estudio nos gustaría obtener más información sobre la accesibilidad y las restricciones para acceder tanto a la cirugía bariátrica como a la cirugía de contorno corporal después de una pérdida de peso masiva que existe en los diferentes países europeos, así como por qué existe esta disparidad.

Objetivo de la investigación

Explorar la accesibilidad a la cirugía bariátrica y la calidad de la atención en diferentes países europeos

Investigar objetivos

  1. Obtener información sobre el sistema de referencia para cirugía bariátrica en cada país europeo para pacientes con obesidad mórbida.
  2. Investigar las diferencias en los criterios de inclusión y registros de cirugía bariátrica por país europeo
  3. Investigar la financiación de la cirugía bariátrica y de contorno en cada país europeo.
  4. Identificar las diferencias en el equipo multidisciplinario que atiende al paciente bariátrico
  5. Identificar las diferencias en el número de operaciones por cirujano y por hospital

Con más detalle:

  1. Dinero:

    1. La cantidad de dinero que se utiliza para el reembolso de la cirugía bariátrica / Monto total de dinero en cada sistema de salud. Esto debe establecerse en contexto con la población que cumple los criterios para someterse a una cirugía bariátrica de acuerdo con las pautas (¿internacionales?) nacionales.
    2. Métodos para calcular los datos de reembolso: (Datos de las compañías de seguros: ¿Cuánto en promedio por un trámite? x Trámites (número y tipo) que se realizan al año (datos de registro oficial o sociedad) por país
  2. Diferencias entre guías y evidencia)

    1. ¿Cómo cumple el país con la evidencia y/o la Declaración de Consenso de la Federación Internacional para la Cirugía de la Obesidad (IFSO)?
    2. ¿Existen Directrices nacionales específicas?
    3. ¿Cuáles son los criterios para el reembolso? ¿Cumplen con las Directrices nacionales?
  3. Evaluación del viaje del paciente:

    1. Primer contacto con el cirujano bariátrico... a la cirugía bariátrica. (Diferencias en el sistema (autorreferencia, remisión del médico de cabecera, etc.)
    2. Intervalo de tiempo desde el primer contacto hasta la cirugía
    3. ¿Tiempo de espera para cirugía electiva?
  4. Calidad:

    1. Colectivo de pacientes (¿Hay diferencias? ¿BMI inicial / comorbilidades?)
    2. Resultado (registro: sin registro)
    3. ¿Cuántos pacientes se operan en un centro?
    4. ¿Cuántos pacientes son operados en un Hospital Universitario?
  5. Cirugía plástica

    1. ¿Cómo se organiza la remisión?
    2. ¿Se reembolsa y en segundo lugar cómo?

Métodos

Este estudio será realizado por los seis investigadores mencionados anteriormente. Se ha diseñado un cuestionario específicamente para el propósito de este estudio (ver apéndice 1). Asimismo, se hará un inventario de quiénes son los representantes nacionales de cirugía bariátrica que pueden ser entrevistados.

Los 51 países se han dividido entre los seis participantes en este estudio y cada participante reunirá dentro de seis meses los datos requeridos por país. Los datos serán enviados digitalmente al coordinador de la investigación.

Se contactará al secretario de IFSO para pedirles que participen en este estudio y nos permitan enviar el cuestionario a todos los miembros. En segundo lugar, se le pedirá a la industria (Johnson and Johnson) que se comunique con sus conexiones a escala nacional para enviar también el mismo cuestionario. Si estos son insuficientes, intentaremos comunicarnos con las compañías de seguros y/o grupos de pacientes para obtener más datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Representantes de comunidades bariátricas por país en Europa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El representante debe ser miembro de la comunidad científica de su país para cirugía bariátrica
  • Todos los datos de 2015 deben estar disponibles para cada país

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Países en Europa
Los 51 países completarán sus datos únicos sobre el acceso a la cirugía bariátrica en Europa
Todos los representantes de los países serán entrevistados sobre sus sistemas de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a cirugía bariátrica por país (utilizando un cuestionario validado)
Periodo de tiempo: 6 meses
Accesibilidad del inventario
6 meses
Calidad de la atención por país (utilizando un cuestionario validado)
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario de la calidad de la atención.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Silla de estudio: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0976

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles para otros investigadores en forma de artículos, presentaciones y, si así lo solicitan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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