Un estudio de interacción farmacológica entre danicopan y midazolam, fexofenadina y micofenolato de mofetilo en participantes sanos

Criterios clave de inclusión:

• Sano se definió como sin anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, examen físico, mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, electrocardiograma de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico.
• Índice de masa corporal de 18,5 a 32 kilogramos (kg)/metro cuadrado con un peso corporal mínimo de 50 kg.

Criterios clave de exclusión:

• Mental o legalmente incapacitado o problemas emocionales significativos.
• Cualquier condición que pueda interferir con la absorción del fármaco.
• Antecedentes de sensibilidad a la medicación del estudio u otras alergias a fármacos.
• Temperatura corporal mayor o igual a 38°Celsius en el Día -1 o en el Día 1 antes de la dosis; antecedentes de enfermedad febril dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis.
• Prueba de drogas en orina positiva; usuarios y fumadores actuales de tabaco/nicotina; consumo de alcohol dentro de las 72 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Participó en otro estudio clínico dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.
• Anomalías de laboratorio significativas.
• Donación de sangre de más de 500 mililitros dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis; recibió una transfusión de sangre o hemoderivados dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis.