- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112070
Hipotensión después del ejercicio después del ejercicio en el agua
20 de julio de 2017 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hipotensión después del ejercicio después del ejercicio acuático en mujeres mayores con hipertensión: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
La hipertensión es el factor de riesgo de enfermedad cardiovascular más prevalente entre las personas de 60 años o más.
La hipertensión puede prevenirse y modificarse con intervenciones en el estilo de vida que incluyan ejercicio regular.
El ejercicio acuático se recomienda ampliamente para los adultos mayores por una variedad de beneficios para la salud, pero pocos estudios han evaluado la respuesta inmediata de la presión arterial (PA) ambulatoria al ejercicio acuático, una respuesta denominada hipotensión posterior al ejercicio (PEH).
Valoraremos la HPE tras una sesión de aquagym en mujeres mayores hipertensas físicamente activas.
Veinticuatro mujeres serán asignadas al azar para participar en una sesión de 45 min de aeróbicos acuáticos de intensidad moderada (WATER) y una sesión de control en tierra de 45 min (CONTROL).
Todas las sesiones experimentales comenzarán a las 9 am en punto con 7 días entre ellas.
Los sujetos abandonarán los experimentos usando un monitor de presión arterial ambulatorio durante las próximas 21 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- PAS en reposo ≤ 160 mmHg y PAD ≤ 100 mmHg documentados por un médico;
- 65 a 80 años de edad;
- físicamente activo en tierra pero no en el agua (ejercicio 3 o más días a la semana según lo determinado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física de formato largo).
Criterio de exclusión:
- cualquier condición febril y/o enfermedades infecciosas;
- ninguna otra enfermedad o condición crónica además de la hipertensión;
- índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2;
- fumador activo;
- limitaciones físicas o mentales que impiden hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de ejercicios aeróbicos acuáticos (WATER)
Una sesión continua de ejercicio aeróbico acuático dinámico que consta de un período de calentamiento dinámico (5 minutos), un período de ejercicio activo (35 minutos) y un período de recuperación (5 minutos) para un total de 45 minutos.
La frecuencia cardíaca (FC) se medirá continuamente con monitores cardíacos (Polar) para confirmar la intensidad de la sesión de AGUA.
La intensidad del AGUA se calculará según la fórmula propuesta por Kruel para el ejercicio en medio acuático18 de la siguiente manera: FC para el ejercicio = % x (FCmax - ΔHR); % es la intensidad del ejercicio; FCmax es la FC máxima (estimada por 220 - edad); ΔHR representa la diferencia entre la HR en reposo en tierra y la HR en reposo en el entorno acuático.
Intensidades de ejercicio: 55-60% HRmax durante el calentamiento; 70-75% HRmax durante el ejercicio activo; y 55-60% HRmax durante el enfriamiento.
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Una sesión continua de ejercicio aeróbico acuático dinámico que consta de un período de calentamiento dinámico (5 minutos), un período de ejercicio activo (35 minutos) y un período de recuperación (5 minutos) para un total de 45 minutos.
La frecuencia cardíaca (FC) se medirá continuamente con monitores cardíacos (Polar) para confirmar la intensidad de la sesión de AGUA.
La intensidad del AGUA se calculará según la fórmula propuesta por Kruel para el ejercicio en medio acuático18 de la siguiente manera: FC para el ejercicio = % x (FCmax - ΔHR); % es la intensidad del ejercicio; FCmax es la FC máxima (estimada por 220 - edad); ΔHR representa la diferencia entre la HR en reposo en tierra y la HR en reposo en el entorno acuático.
Intensidades de ejercicio: 55-60% HRmax durante el calentamiento; 70-75% HRmax durante el ejercicio activo; y 55-60% HRmax durante el enfriamiento.
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Sin intervención: Sesión de control (CONTROL)
Una sesión de 45 min sin ejercicio.
Durante esta sesión, los participantes permanecerán sentados o de pie según se desee.
Leerán, hablarán y beberán agua, pero no harán nada más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas después del ejercicio acuático
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Las mediciones de la PA se tomarán y controlarán mediante un protocolo de monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) de 24 horas de acuerdo con los procedimientos estándar.
Se utilizarán dispositivos de monitorización de la PA (Spacelab, Redmond, WA, EE. UU.) para obtener la PA durante 21 horas, que consisten en cuatro mediciones por hora durante el período de vigilia (10 am a 10 pm) y dos mediciones por hora durante el período de sueño (10 pm a 6 a. m.).
Para el análisis de datos, calcularemos los promedios horarios de vigilia y sueño (durante los mismos períodos mencionados anteriormente) y durante 21 horas.
Los datos de PAS y PAD se presentan de dos maneras diferentes: lecturas por hora durante los períodos diurno y nocturno, y la respuesta de PA determinada como la diferencia (delta) entre cada medición de PA por hora desde el inicio después de AGUA en comparación con CONTROL.
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas después del ejercicio acuático
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Water Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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