Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del tratamiento de fisioterapia cervical en pacientes con tinnitus somático

11 de junio de 2019 actualizado por: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Este estudio investiga el efecto de la fisioterapia cervical sobre la molestia del tinnitus en pacientes con tinnitus somático. Este estudio inscribe específicamente a pacientes con tinnitus covariante y molestias en el cuello, con tinnitus de tono bajo o pacientes cuyo tinnitus puede verse influido por los movimientos o posiciones del cuello.

Se eligieron estos criterios de inclusión, ya que un estudio previo mostró que estos factores eran indicadores de buen pronóstico para un efecto positivo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con tinnitus subjetivo (Índice funcional de tinnitus entre 25 y 90 puntos) en combinación con quejas de cuello autoinformadas (Cuestionario de cuello de Bournemouth> 13 puntos) se incluyen en caso de que se presente uno de los siguientes:

    • El tinnitus y las molestias en el cuello aumentan y disminuyen al mismo tiempo
    • El tinnitus es de tono bajo y aumenta durante posturas inadecuadas del cuello.

Criterio de exclusión:

  • Tinnitus relacionado con la enfermedad de Ménière, causas claras otológicas o neurológicas
  • depresión grave
  • Contraindicaciones para el tratamiento de la columna cervical
  • El paciente ya recibió fisioterapia cervical en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trato directo
Otro: Fisioterapia cervical
Los pacientes reciben un tratamiento de fisioterapia cervical multimodal
Experimental: Tratamiento retrasado
Otro: Fisioterapia cervical
Los pacientes reciben un tratamiento de fisioterapia cervical multimodal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de tinnitus
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
cambio en la angustia por tinnitus después del tratamiento y después del seguimiento
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
cambio en la gravedad del tinnitus después del tratamiento y después del seguimiento
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
Cuestionario de cuello de Bournemouth
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
cambio en las molestias del cuello después del tratamiento y después del seguimiento
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
Cambio en los potenciales evocados auditivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
Medición de EEG durante la tarea auditiva
Línea de base, 9 semanas
Cambio en la prueba de rotación manual
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
prueba clinica
Línea de base, 9 semanas
cambio en la prueba de Spurling adaptada
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
prueba clinica
línea de base, 9 semanas
cambio en la presencia de puntos gatillo activos
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
prueba clinica
línea de base, 9 semanas
cambio en la prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
prueba clinica
línea de base, 9 semanas
cambio en la prueba de coordinación y fuerza de los músculos extensores cervicales
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
prueba clinica
línea de base, 9 semanas
cambio en la prueba del habla en ruido
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
prueba audiologica
línea de base, 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/48/512

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tinnitus Subjetivo

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia cervical

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir