First rTMS for Treatment of Drug Induced Tardive Syndromes. Double Randomized Clinical Trial
First Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment of Drug Induced Tardive Syndromes. Double Randomized Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study was to evaluate the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on drug induced tardive syndromes.
the effect of rTMS compare. Twenty patients with drug induced tardive syndromes were recruited from the outpatient clinic of Aswan University Hospital. The patients were classified into two equal groups, 1st group received real 20 Hz-rTMS at 100% RMT (a total of 2000 pulses to each hand area consisting of 10 trains of 200 pulses with intertrain interval 30 s), and the 2nd group received sham stimulation with the same pulse delivery as the 1st group but with the coil placed perpendicular to the scalp. For each patient 10 sessions were administered once per day for 5 consecutive days each week for two weeks. All patients were assessed before rTMS and immediately after the end of the 10 sessions. The patients did not know which type of stimulation they received and to ensure that, the study was double blinded the doctor who assessed the patients didn't know which type of stimulation the patients received. None of the patients had had rTMS before and were unaware of the type of stimulation.The AIMS scale and different parameters of cortical excitability were assessed before and after the end of session treatment.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 11517
- Eman Khedr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with the spectrum of Tardive dyskinesia (TD) according to the diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition (DSM IV)
Exclusion Criteria:
- None of the patients suffered from any other clinically relevant disorders.
- We exclude any patient with pacemaker or metallic devices
- patients with history of epilepsy or metabolic diseases.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Real rTMS
Each patient received real repititive transcranial magnetic stimulation (rTMS) 20 HZ at 100% RMT (a total of 2000 pulses to each hand area consisting of 10 trains of 200 pulses with intertrain interval 30 s), over the hand motor area area for 10 consecutive days
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Comparador falso: Sham rTMS
Each patient received repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with the same pulse delivery as the 1st group but with the coil placed perpendicular to the scalp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in AIMS score
Periodo de tiempo: An average one month
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Measure the change in AIMS score at the end of the 10th session and then one month later.
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An average one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in cortical excitability
Periodo de tiempo: 10 days
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Measure the change in cortical excitability before the 1st and then after the 10th session
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10 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rTMS in ttt of DITS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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