Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la suplementación con ribósido de nicotinamida en la relación cerebral NAD+/NADH y la bioenergética

4 de marzo de 2024 actualizado por: Dost Ongur, Mclean Hospital

Los efectos de la suplementación con ribósido de nicotinamida en la proporción de nicotinamida y adenina dinucleótido (NAD+/NADH) y la bioenergética

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos del ribósido de nicotinamida (NR) administrado de forma exógena en la relación NAD+/NADH del cerebro y las funciones bioenergéticas en individuos sanos utilizando imágenes de espectroscopia de resonancia magnética de fósforo (31P MRS).

Los objetivos secundarios son investigar el cambio en el cerebro PCr/ATP y la tasa de enzima creatina quinasa después del uso de NR. Además, la relación NAD+/NADH, PCr/ATP y la tasa de enzimas CK se medirán en el músculo de la pantorrilla, como medidas de resultado secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-80 años
  2. Masculino o femenino
  3. Sin diagnóstico psiquiátrico según entrevista psiquiátrica estructurada (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Sin antecedentes de trastorno psicótico y/o trastorno del estado de ánimo entre los padres, hermanos o hijos, según lo obtenido únicamente mediante autoinforme.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad médica o neurológica importante.
  2. Diagnóstico diabetes mellitus (DM), hipertensión no controlada (HTA), hipotensión severa, enfermedad arterial coronaria (EAC), síndrome metabólico, glaucoma, insuficiencia hepática, disminución de la función renal, trastornos respiratorios, enfermedad ulcerosa péptica no controlada.
  3. Tomar cualquier otro medicamento, incluidos los suplementos de venta libre, con la excepción de los anticonceptivos orales para mujeres.
  4. El embarazo. Las mujeres en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo eficaz.
  5. Antecedentes de tabaquismo, abuso o dependencia de sustancias.
  6. Contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos cardíacos, clips metálicos y stents en los vasos sanguíneos, válvulas cardíacas artificiales, brazos, manos, piernas artificiales, etc., dispositivos de estimulación cerebral, bombas de drogas implantadas, implantes de oído, implantes oculares o fragmentos metálicos conocidos en ojos, exposición a metralla o limaduras de metal, otro material quirúrgico metálico en áreas vitales, ciertos tatuajes con tinta metálica, ciertos parches transdérmicos, dispositivos intrauterinos que contienen metal)
  7. Condición médica que impediría la extracción de sangre, incluida la terapia actual con anticoagulantes o antiagregantes, tendencia a la cicatrización anormal (p. queloides).
  8. Dificultad para tragar cápsulas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ribósido de nicotinamida 2 g/día
Los participantes recibirán NR a una dosis de 2g/día
Ribósido de nicotinamida 2 g/día durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación NAD+/NADH cerebral
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos

Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación NAD+/NADH cerebral medida por espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo

La relación NAD+/NADH se calcula cuantificando primero NAD+ y NADH por separado en los datos y luego obteniendo una relación simple. Existe un rango normativo de relación NAD+/NADH en el cerebro sano y las desviaciones de este nivel en cualquier dirección pueden ser un signo de patología.

Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación de fosfocreatina cerebral (PCr) a trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación de fosfocreatina (PCr) cerebral a trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP) medida mediante espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo
Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la tasa de enzima creatina quinasa (CK) cerebral
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la tasa de la enzima creatina quinasa (CK) medida por espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo
Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación NAD+/NADH muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación NAD+/NADH del músculo de la pantorrilla medida por espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo
Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la relación fosfocreatina muscular (PCr) a trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la proporción de fosfocreatina (PCr) a trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP) del músculo de la pantorrilla medida mediante espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo
Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la tasa de la enzima creatina quinasa (CK) muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la tasa de enzima creatina quinasa (CK) del músculo de la pantorrilla medida por espectroscopia de resonancia magnética 31P in vivo
Valor inicial y después de 15 días de uso de suplementos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir