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Una evaluación del programa de actividad física de Active Herts

12 de mayo de 2017 actualizado por: University of East Anglia

Promoción de la actividad física en áreas de privación para adultos inactivos con riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV): una evaluación de pacientes activos

Existe una alta prevalencia de adultos inactivos en el Reino Unido (RU), muchos de los cuales padecen enfermedades como diabetes, enfermedades cardiovasculares y problemas de salud mental. Estos problemas a menudo coexisten con mayor frecuencia en áreas de mayor privación socioeconómica. Existe una necesidad continua de probar la efectividad, aceptabilidad y sostenibilidad de las intervenciones de actividad física comunitaria. El programa Active Herts es un programa comunitario de actividad física dirigido a adultos inactivos de 16 años o más que tienen uno o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y/o una condición de salud mental de leve a moderada. El programa utiliza las últimas técnicas de cambio de comportamiento basadas en evidencia para enfocarse en la actividad física, el bienestar y los impulsores clave del comportamiento del modelo de cambio de comportamiento COM-B ('Capacidad', 'Oportunidad', 'Motivación' y 'Comportamiento').

Esta evaluación seguirá un diseño observacional pragmático longitudinal de métodos mixtos (línea de base y seguimientos de 3, 6 y 12 meses). Se están entregando dos tipos de programas, cada uno en un área diferente. En uno, los participantes del grupo recibirán un folleto de técnicas de cambio de comportamiento, consultas (de referencia y opcionales a los 3, 6 y 12 meses), una llamada telefónica de refuerzo (semana 2), mensajes de texto motivacionales (semanas 3, 6 y 12) , y señalización a 12 semanas de clases de ejercicio. En el otro grupo de 'entrega mejorada', los participantes recibirán lo mismo, pero las 12 semanas de ejercicio serán gratuitas y adaptadas a sus necesidades, y habrá 'compañeros' de ejercicio opcionales disponibles. Una evaluación de resultados evaluará los cambios en la actividad física como resultado principal y la participación deportiva, el estar sentado, el bienestar, la capacidad psicológica y la motivación reflexiva como resultados secundarios. Una evaluación del proceso utilizará entrevistas uno a uno y grupos focales para explorar los puntos de vista de las partes interesadas, el personal de ejecución y los participantes en tres fases (establecimiento, desviaciones en la ejecución de la intervención y revisión de la intervención) . La evaluación económica examinará los costos del programa Active Herts frente a los beneficios obtenidos en términos de reducción del riesgo de morbilidad por una variedad de afecciones crónicas.

Este estudio medirá los impulsores clave de la actividad física utilizando la teoría actualizada del cambio de comportamiento, lo que permitirá evaluar no solo si la actividad física ha aumentado sino también por qué. La investigación informará el desarrollo futuro de una intervención escalable que se puede probar de manera más sólida en un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

739

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andy Jones, Prof
  • Número de teléfono: 0044 1603 593127
  • Correo electrónico: A.P.Jones@uea.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
        • Reclutamiento
        • University of East Anglia
        • Contacto:
          • Andy Jones, Prof
          • Número de teléfono: 0044 1603 593127
          • Correo electrónico: A.P.Jones@uea.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes vivirán en uno de los cuatro distritos de Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere y Watford), Reino Unido. Los cuatro distritos contienen el mayor número de áreas desfavorecidas de bajo rendimiento (LSOA) en Hertfordshire y se encuentran entre las cinco tasas más altas de mortalidad de menores de 75 años por enfermedades cardiovasculares (2-3 %), obesidad en adultos (8-10 %) y diabetes. (4-6%). Existe una brecha en la esperanza de vida de 6 a 9,6 años entre las zonas más y menos desfavorecidas de estos distritos. Menos del 50% de esta población participa en 30 minutos de actividad física una vez por semana.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos inactivos y hacen menos de 30 minutos de actividad física por semana
  • 16 años o más
  • residente de los distritos de Hertfordshire, incluidos Broxbourne, Hertsmere, Stevenage o Watford

Los pacientes y clientes referidos también pueden tener:

  • una condición médica a largo plazo, como diabetes tipo 2, hipertensión, colesterol alto, etc.
  • una afección de salud mental de leve a moderada, como ansiedad, depresión o estrés
  • antecedentes o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca

Criterio de exclusión:

  • participantes que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrega estándar
Los participantes recibirán un folleto de técnicas de cambio de comportamiento, consultas (de referencia y opcionales a los 3, 6 y 12 meses), una llamada telefónica de refuerzo (semana 2), mensajes de texto motivacionales (semanas 3, 6 y 12) y señalización para 12 semanas de clases de ejercicios.
Active Herts es una intervención de actividad física comunitaria dirigida a adultos inactivos de 16 años o más que tienen uno o más factores de riesgo de ECV y/o una condición de salud mental de leve a moderada. El programa utiliza las últimas técnicas de cambio de comportamiento basadas en evidencia para enfocarse en la actividad física, el bienestar y los impulsores clave del comportamiento del modelo COM-B de cambio de comportamiento.
Otros nombres:
  • Sano y activo en Herts
Entrega mejorada
Los participantes recibirán lo mismo que la intervención, pero las 12 semanas de ejercicio serán gratuitas y se adaptarán a sus necesidades, y habrá 'compañeros' de ejercicio opcionales disponibles.
Active Herts es una intervención de actividad física comunitaria dirigida a adultos inactivos de 16 años o más que tienen uno o más factores de riesgo de ECV y/o una condición de salud mental de leve a moderada. El programa utiliza las últimas técnicas de cambio de comportamiento basadas en evidencia para enfocarse en la actividad física, el bienestar y los impulsores clave del comportamiento del modelo COM-B de cambio de comportamiento.
Otros nombres:
  • Sano y activo en Herts

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar mental desde el inicio
Periodo de tiempo: Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)
Evaluado utilizando la escala de bienestar de Warwick Edimburgo
Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)
Cambio en las percepciones de la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)
Cuestionario de cinco dimensiones EuroQOL (EQ-5D)
Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)
Disposición para cambiar el comportamiento.
Periodo de tiempo: Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)
Determinantes clave del comportamiento: medidos utilizando Capacidad, Oportunidad y Motivación COM-B
Corto plazo (3 meses), largo plazo (6 y 12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad en la entrega
Periodo de tiempo: Finales de febrero de 2017, verano de 2017, otoño de 2018
Se llevará a cabo una evaluación del proceso de Active Herts en tres fases y cada fase explorará un tema diferente. Los datos se recopilarán en forma de entrevistas individuales con las partes interesadas, entrevistas grupales con los especialistas en Get Active y grupos focales con los participantes. Las partes interesadas entrevistadas incluirán comisionados, administradores de intervenciones superiores, socios de ejecución de proyectos y profesionales de servicios de salud.
Finales de febrero de 2017, verano de 2017, otoño de 2018
Rentabilidad del programa
Periodo de tiempo: Octubre 2017 - Octubre 2018
La evaluación económica examinará los costos de la prestación de la intervención Active Herts frente a los beneficios obtenidos en términos de reducción del riesgo de morbilidad de una variedad de afecciones crónicas, cuyo riesgo está asociado con la inactividad física.
Octubre 2017 - Octubre 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

7 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

7 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ActiveHerts

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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