- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164005
The Effects of VEGF-B Signaling Pathway in Obesity and Metabolic Disease (Obesity)
5 de abril de 2021 actualizado por: Chen Lulu, Wuhan Union Hospital, China
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center.
The investigators will collect the basic informations, blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject.
The investigators will collect the blood samples and then test them for fasting insulin levels, VEGF-B levels, the gene promoter region methylation status and the genomic protein methylation levels of the VEGF-B gene of the cells,and finally do the statistical analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center, and these 120 subjects will be divided into four groups: normal weight with or without metabolic diseases and obesity with or without metabolic diseases.
Each group has 30 subjects.
The investigators will collect the basic information(name, gender,age, medical history,family history, etc.), blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject from the healthcare center.
The investigators will collect the blood samples of each subject,separate the plasma and then test the fasting insulin, VEGF-B levels by ELISA.
The investigators will separate the peripheral blood mononuclear cells from the blood, and then test the gene promoter region methylation status of the VEGF -B gene by PCR and the bisulfite-modified sequencing and test the genomic protein methylation level of the VEGF-B gene by chromatin immunoprecipitation assay(CHIP) and real-time quantitative PCR of the cells,and finally do the statistical analysis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
subjects without metabolic diseases , subjects with metabolic diseases
Descripción
Inclusion Criteria:
- NA
Exclusion Criteria:
- subjects with active history insulin treatment; and female participant pregnant at the time of recruitment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group 1
subjects without metabolic diseases
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Group 2
subjects with metabolic diseases
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fasting insulin and blood VEGF-B levels
Periodo de tiempo: 3 days
|
To investigate the relationship between blood pressure, BMI, fasting blood glucose, fasting blood lipids and fasting insulin and blood VEGF-B levels.
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3 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level .
Periodo de tiempo: 7 days
|
To investigate the relationship between the methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level and obesity and metabolic disorders.
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Lulu, Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016CFA025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .