Factores de riesgo de náuseas y vómitos después de una cesárea
28 de diciembre de 2018 actualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Factores de riesgo de náuseas y vómitos después de una cesárea: estudio observacional prospectivo
Los investigadores observarán la incidencia de náuseas o vómitos posteriores a la cesárea y tratarán de asociarlos con algunos factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluará una sola cohorte prospectiva de mujeres sometidas a cesárea que recibieron anestesia espinal para los factores de riesgo propuestos y se observará la incidencia de náuseas o vómitos durante las primeras 48 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
361
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 7000000
- University Hospital of Brasilia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas con indicación de cesárea en el Hospital Universitario de la Universidad de Brasilia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea indicada
- Anestesia espinal indicada
Criterio de exclusión:
- No se produjo cesárea
- No se proporcionó anestesia espinal
- Se agregó otra técnica espinal a espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Modelado
Es la cohorte que se utilizará para seleccionar factores de riesgo y modelos para predecir náuseas y vómitos postoperatorios.
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Validación
Es la cohorte que se utilizará para la validación de los factores de riesgo y los modelos seleccionados en el grupo de modelado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas o vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas.
|
La ocurrencia de náuseas o vómitos postoperatorios, informados por la paciente o presenciados por un proveedor de atención médica durante las primeras 48 horas después de la cesárea.
Es un resultado dicotómico (verdadero o falso).
|
48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NVPOCesarianasGabriel2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planee compartir hojas de Excel para permitir el metanálisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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