Ingesta de bebidas azucaradas y biomarcadores de riesgo cardiometabólico en mujeres estadounidenses
30 de mayo de 2017 actualizado por: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Asociación entre la ingesta de bebidas azucaradas y biomarcadores de riesgo cardiometabólico en mujeres estadounidenses
Este estudio es un análisis secundario de los datos recopilados en el Estudio de Salud de Enfermeras (NHS) que evaluará la asociación entre la ingesta de bebidas azucaradas (SSB), jugos y bebidas endulzadas artificialmente en relación con biomarcadores de función hepática, metabolismo de lípidos, inflamación y control glucémico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores analizarán datos transversales de 8492 participantes en el Estudio de Salud de Enfermeras que no tenían diabetes ni enfermedades cardiovasculares para evaluar la asociación entre la ingesta de bebidas azucaradas (SSB), jugos y bebidas endulzadas artificialmente (ASB) y biomarcadores de función hepática, metabolismo lipídico, inflamación y control glucémico. Los biomarcadores se midieron a partir de muestras de sangre que se recolectaron en 2 ciclos, con aproximadamente 10 años de diferencia.
Específicamente, se utilizará la regresión lineal multivariada para evaluar las asociaciones de la ingesta de SSB, ASB y jugo de frutas con concentraciones de fetuin-A, alanina transaminasa, gamma-glutamil transferasa, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol bajo -colesterol de lipoproteínas de densidad (LDL-C), colesterol total, proteína C reactiva (PCR), molécula de adhesión intracelular 1 (ICAM-1), proteína de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1), adiponectina, insulina y hemoglobina A1c como así como la relación colesterol total/HDL-C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Estudio de Salud de las Enfermeras (NHS) es un estudio de cohorte prospectivo de 121 700 enfermeras registradas de 30 a 55 años de edad al inicio del estudio en 1976.
Los cuestionarios enviados por correo se administraron cada dos años para recopilar datos sobre factores médicos, dietéticos y de estilo de vida, con una tasa de seguimiento superior al 90% para cada ciclo de 2 años.
Se recogieron muestras de sangre de 32.826 participantes entre 1989 y 1990 (ciclo de recogida de muestras biológicas 1) y de 18.717 participantes entre 2000 y 2001 (ciclo de recogida de muestras biológicas 2).
Los participantes que proporcionaron una muestra de sangre fueron generalmente similares a los que no lo hicieron en términos de dieta y estilo de vida.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el estudio actual, incluimos participantes que proporcionaron una muestra de sangre y fueron seleccionados previamente como controles para análisis anidados de casos y controles de diabetes tipo 2, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer de colon, pólipos de colon, cáncer de páncreas y cáncer de mama en el Estudio de Salud de la Enfermera.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los participantes con diabetes prevalente autoinformada o enfermedad cardiovascular (ECV) en la extracción de sangre. Después de las exclusiones, se incluyeron en el análisis actual un total de 8492 personas (6961 del ciclo 1 y 1531 del ciclo 2) con datos válidos de ingesta de bebidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Servicio Nacional de Salud
Concentraciones medias de mínimos cuadrados (IC del 95%) de biomarcadores por frecuencia de ingesta de bebidas azucaradas (SSB) entre participantes sin diabetes ni enfermedades cardiovasculares en el NHS. Concentraciones medias de mínimos cuadrados (IC del 95%) de biomarcadores por frecuencia de ingesta de bebidas endulzadas artificialmente (ASB) entre participantes sin diabetes ni enfermedades cardiovasculares en el NHS. Concentraciones medias de mínimos cuadrados (IC del 95%) de biomarcadores por frecuencia de consumo de jugo de fruta entre participantes sin diabetes ni enfermedad cardiovascular en el NHS. |
Este es un estudio observacional que examina la ingesta de bebidas azucaradas en relación con los biomarcadores en el NHS.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fetuin-A
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
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Biomarcadores de la función hepática
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Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
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|
Fetuin-A
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de la función hepática
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Alanina transaminasa
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de la función hepática
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Alanina transaminasa
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de la función hepática
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de la función hepática
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de la función hepática
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Relación colesterol total/HDL-C
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Relación colesterol total/HDL-C
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Molécula de adhesión intracelular 1 (ICAM-1)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Molécula de adhesión intracelular 1 (ICAM-1)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Proteína de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Proteína de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamación
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
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Biomarcadores del metabolismo de la glucosa
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
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Insulina
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de la glucosa
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores del metabolismo de la glucosa
|
Ciclo de extracción de sangre 1 (1989-1990)
|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores del metabolismo de la glucosa
|
Ciclo de extracción de sangre 2 (2000-2001)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
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- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
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- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
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- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1999-P-011114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos están desidentificados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .