Terapia de espejo en personas con accidente cerebrovascular pos.
7 de agosto de 2017 actualizado por: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Terapia del espejo: beneficios de la técnica en diferentes alteraciones motoras en sujetos postictus
Evaluar los beneficios de la Terapia del Espejo (MT) y la motivación en pacientes con diferentes niveles de deterioro motor posterior al ictus con dos protocolos de terapia diferentes.
Este es un estudio aleatorizado, no controlado, ciego, con 27 personas en la fase crónica de un accidente cerebrovascular.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos de intervención: grupo MT con patrones motores de movimiento (MP, n=13) y grupo MT con actividades funcionales específicas (SA, n=14).
Se realizaron evaluaciones de deterioro motor (Evaluación Fugl-Meyer - FMA), motivación (Inventario de Motivación Intrínseca) y funcionalidad (Medida de Independencia Funcional - FIM) antes y después del tratamiento, y 3 meses después del final de las sesiones (seguimiento).
En cada grupo de intervención había pacientes clasificados con deterioro motor leve, moderado o severo, según la FMA.
Todos los participantes realizaron 15 sesiones de MT, 3 veces por semana durante 50 minutos cada sesión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar los beneficios de la Terapia del Espejo (MT) y la motivación en pacientes con diferentes niveles de deterioro motor posterior al ictus con dos protocolos de terapia diferentes.
Métodos: Este es un estudio aleatorizado, no controlado, ciego, con 27 individuos en la fase crónica de un accidente cerebrovascular.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos de intervención: grupo MT con patrones motores de movimiento (MP, n=13) y grupo MT con actividades funcionales específicas (SA, n=14).
Se realizaron evaluaciones de deterioro motor (Fugl-Meyer Assessment - FMA), motivación (IntrinsicMotivationInventory) y funcionalidad (Functional Independence Measure - FIM) antes y después del tratamiento, y 3 meses después del final de las sesiones (seguimiento).
En cada grupo de intervención había pacientes clasificados con deterioro motor leve, moderado o severo, según la FMA.
Todos los participantes realizaron 15 sesiones de MT, 3 veces por semana durante 50 minutos cada sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron edad mayor de 18 años, diagnóstico clínico de ictus crónico y unilateral (mayor de seis meses después de la lesión), secuela de hemiparesia en miembro superior, ausencia de deterioro cognitivo severo con puntuaciones en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) mayores o igual a 24 puntos para los educados y 14 para los no educados 17 y buen equilibrio sentado, calificado con puntajes entre 20 y 40 en la Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellos con otras enfermedades neurológicas y discapacidades físicas o psíquicas asociadas, traumatismo cerebrovascular, dolor y contracturas articulares en el miembro superior que impedían el movimiento y los que faltaron a terapia más de 3 veces seguidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Patrones Motores
Para el protocolo de terapia de espejo aplicado al Estándar Motor, cada paciente fue tratado con 15 sesiones de terapia de espejo, 3 veces por semana con una duración total de 50 minutos.
Hubo 4 ejercicios de rango de movimiento voluntario que involucraron la extensión y flexión masiva de los dedos, aducción y abducción de los dedos, pronación y supinación del antebrazo y extensión del codo con elevación del hombro asociada.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Actividades Funcionales
Para el protocolo de terapia de espejo aplicado a las actividades funcionales se realizaron cuatro ejercicios funcionales: encaje de piezas estimulando agarre fino y grueso, apilamiento de cubos/tazas y traslado de objetos de diferentes formas y tamaños.
Cada paciente fue tratado con 15 sesiones de terapia de espejo, 3 veces por semana con una duración total de 50 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Deterioro sensorial y motor en sujetos postictus.
Gravedad del daño del motor.
En este caso, use solo la sesión de miembros superiores (puntuación 66)
|
línea de base, 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: base
|
breve evaluación de la cognición
|
base
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación del equilibrio estático, dinámico y anticipatorio
|
base
|
|
Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días y 14 días
|
medida de autoinforme de la motivación intrínseca
|
línea de base, 7 días y 14 días
|
|
Independencia funcional de medida
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Evaluación de las actividades de la vida diaria y la cognición social
|
línea de base, 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262.686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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