- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175510
Fiabilidad, validez de la versión turca de la escala funcional del dolor de espalda
22 de septiembre de 2017 actualizado por: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
En este estudio, realizamos la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de función del dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lumbalgia se define como el dolor que puede presentarse en la región comprendida entre el borde inferior de la escápula y la cadera, extendiéndose en ocasiones a las extremidades inferiores, lo que provoca limitación de la actividad y es uno de los problemas de salud más comunes en la sociedad.
El uso adecuado de los cuestionarios de evaluación es uno de los pasos más importantes en la evaluación del nivel funcional del paciente y en la decisión de un protocolo de tratamiento efectivo.
El propósito de nuestro estudio es determinar la versión turca, la validez y la confiabilidad de la Escala de función del dolor de espalda.
Se incluyeron en el estudio 180 pacientes con dolor lumbar crónico.
Se realizaron análisis test-retest y de consistencia interna para determinar la fiabilidad del cuestionario.
Los resultados de test-retest se evaluaron utilizando el método de coeficiente de correlación intraclase.
Los resultados del coeficiente de correlación intraclase varían entre 0,857 y 0,951, y se encuentra que el valor total del coeficiente de correlación intraclase es 0,961.
Estos resultados indican que las respuestas test-retest tienen un alto grado de correlación.
Para el análisis de consistencia interna, se encontró que la puntuación Alfa de Cronbach es de 0,910, lo que indica que la encuesta tiene una alta consistencia interna.
La puntuación total obtenida de la Escala de función del dolor de espalda se evaluó mediante el análisis de correlación de Pearson con las puntuaciones totales obtenidas de la Escala de discapacidad de Roland Morris, Escala de discapacidad de Oswestry.
El coeficiente de correlación de Pearson fue de -0,840 con la escala de función del dolor de espalda de la escala de discapacidad de Oswestry, el coeficiente de correlación de Pearson fue de -0,803 con la escala de discapacidad de Roland Morris.
Los resultados muestran que la Escala de función del dolor de espalda se correlaciona perfectamente con la Escala de discapacidad de Oswestry y la Escala de discapacidad de Roland Morris.
En conclusión, la versión turca de Bac Pain Function Scale es válida y fiable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor de espalda crónico entre 18 y 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener dolor en la parte baja de la espalda
Criterio de exclusión:
trauma del canser embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de pacientes
Pacientes con dolor lumbar (18-65 años)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris, una medida del estado de salud ampliamente utilizada para el dolor lumbar.
El RMDQ se puede utilizar en la investigación o en la práctica clínica.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se ha convertido en una de las principales medidas de resultado específicas de la condición que se utilizan en el tratamiento de los trastornos de la columna.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: seyit citaker, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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