Mindful Breathing Awareness Through Pursed-Lip Breathing Training
28 de octubre de 2019 actualizado por: Minnesota HealthSolutions
A Home-based Intervention to Promote Mindful Breathing Awareness Through Pursed-lip Breathing Training for COPD Patients
To establish the feasibility of a tool that monitors and motivates people with COPD to complete training in mindful pursed-lip breathing to enhance pulmonary rehabilitation at home.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
For this pilot study patients who meet the conventional criteria for pulmonary rehabilitation at their clinical appointments will be recruited and scheduled to return for the study.
After completing the informed consent, patients will be taught how to don and doff the pulse oximeter, the source of the heart rate and oxygen signals.
Patients will participate in a demonstration on how to perform the intervention.
Recruitment will continue until five patients have completed the pilot in a clinic setting.
If necessary, the prototype will be modified and testing resumed.
Once the prototype system has met the criteria for success in the clinic, five of patients will be asked to use the prototype at the clinic and to take it home for a week and perform the intervention at least five times.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must be ≥40 years old
- have a diagnosis of GOLD stage II, III, or IV COPD documented by pulmonary function testing
- have clinically significant breathlessness (breathless when walking on the level or walking a mild hill)
- be a current or previous smoker with at least 10 pack-years of cigarette smoking
- be hospitalized for an exacerbation of COPD.
Exclusion Criteria:
- Patients with a high likelihood of being lost to follow-up or contact (patients with active chemical dependency), are planning to move out of the state, are not living in the healthcare area.
- Patients with an inability to provide good data or follow commands (patients who are disoriented, have a severe neurologic or psychiatric condition).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breathing Awareness
In the clinic, once patients are proficient with the proposed tool, they will (1) independently don the pulse oximeter, (2) use the prototype to perform the mindful breathing intervention. The whole session will last no longer than 60 minutes with 30 minutes for the consent and demonstrations, two minutes to don the study devices, 15 minutes to practice mindful breathing, and two minutes to doff the study devices. The mindful breathing portion will be divided into three sessions. Each session will last three minutes and display a different presentation of Heart Rate Coherence biofeedback. At home, after completing the in-clinic study, five patients will take the mindful breathing tool home for a week to practice pursed-lip breathing at least five times. They will don the study devices, perform the intervention, and doff study devices. |
Participants will use a pulse-oximeter and biofeedback app to guide them through pursed-lip breathing training.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participant assessment of device feasibility
Periodo de tiempo: up to 1 week
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Participants in both arms will complete a subjective questionnaire to elicit information about their experience and opinions about the intervention
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up to 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Device Use Assessed by Pulse Oximetry Data
Periodo de tiempo: up to 1 week
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The system will track data on each patient's breathing pattern to assess whether they are following the program
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up to 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kramer, Ph.D, Minnesota HealthSolutions
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindful Breathing Intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .