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Efectos sobre el Servicio de Rehabilitación Personalizado en Pacientes con Cáncer

25 de junio de 2017 actualizado por: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Con el fin de estudiar la eficacia del programa de servicios de atención médica personalizados para la rehabilitación del cáncer de mama, los investigadores diseñaron este estudio utilizando el teléfono móvil y la intervención clínica (entrenamiento de retroalimentación).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Borim Ryu, MS
  • Número de teléfono: +821041417040
  • Correo electrónico: borim@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Borim Ryu, MS
          • Número de teléfono: +82317878983
          • Correo electrónico: borim@snu.ac.kr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de mama (mayor de 18 años), etapa del cáncer menor de 3 años, usuaria de un teléfono inteligente con sistema operativo Android

Criterio de exclusión:

  • Etapa del cáncer mayor a 4, Pacientes diagnosticados con cáncer múltiple, Paciente que no puede participar en el programa de ejercicios de rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de servicio de rehabilitación personalizada
Pacientes con cáncer de mama que usan la aplicación de servicio de atención médica móvil y reciben comentarios personales del médico
Conductual: Servicio de atención médica personalizada
Servicio de atención médica personalizado, como recomendación de ejercicios de rehabilitación, entrenamiento de actividades de estilo de vida, monitoreo de datos de salud
Sin intervención: Grupo convencional
Pacientes con cáncer de mama con atención convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de capacidad de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Medición de la salud y la discapacidad WHODAS 2.0
Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de resultado de prueba de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Examen de laboratorio (Examen de sangre)
Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Cambio en la satisfacción del paciente en el servicio móvil
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Valoración subjetiva del paciente mediante encuesta de satisfacción
Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Cambio en la satisfacción del paciente en la gestión sanitaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida
Valoración subjetiva del paciente mediante encuesta de satisfacción
Línea de base y después de 4 semanas, 8 semanas de modificación del estilo de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1705/395-302

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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