- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205813
Estudio prospectivo del dolor después de la morfina espinal para la cesárea y factores involucrados en el dolor moderado a severo
Estudio prospectivo del dolor tras morfina espinal para cesárea y análisis de los factores implicados en el dolor moderado a intenso
El bloqueo espinal con morfina intratecal es una técnica anestésica popular en el parto por cesárea. Esta técnica produce buenos resultados maternos y neonatales y proporciona un buen control del dolor posoperatorio. La revisión sistemática mostró que la morfina intratecal produjo un largo período de control del dolor de hasta 27 horas. Sin embargo, algunos pacientes aún experimentaron dolor de moderado a intenso, que se definió como una puntuación de dolor posoperatorio >= 4. Según la encuesta de nuestro instituto, hubo más del 50 por ciento de los pacientes sometidos a cesárea que recibieron bloqueo espinal con morfina intratecal que experimentaron dolor de moderado a intenso en la primeras 24 horas.
El objetivo del estudio es determinar la incidencia real y los factores asociados de los pacientes que experimentaron dolor moderado a severo después de la anestesia espinal con morfina intratecal 200 mcg en parto por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo espinal con morfina intratecal es una técnica anestésica popular en el parto por cesárea. Esta técnica produce buenos resultados maternos y neonatales y proporciona un buen control del dolor posoperatorio. La revisión sistemática mostró que la morfina intratecal produjo un largo período de control del dolor de hasta 27 horas. Sin embargo, algunos pacientes aún experimentaron dolor de moderado a intenso, que se definió como una puntuación de dolor posoperatorio >= 4. Según la encuesta de nuestro instituto, más del 50 por ciento de los pacientes sometidos a cesárea que recibieron bloqueo espinal con morfina intratecal experimentaron dolor de moderado a intenso en la primeras 24 horas. Si no se logra un control adecuado del dolor, la satisfacción materna es deficiente, afecta la lactancia materna y puede provocar dolor crónico en la herida.
El objetivo del estudio es determinar la incidencia real de pacientes que experimentaron dolor moderado a severo después de la anestesia espinal con morfina intratecal 200 mcg en parto por cesárea. Además, se analizarán e informarán los factores que pueden implicar dolor postoperatorio de moderado a intenso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- cesárea electiva
- El paciente acepta la anestesia espinal
- Clasificación ASA I-II
- Comprender la escala de calificación numérica para la puntuación del dolor
Criterio de exclusión:
- No entiendo tailandés
- Contraindicado en raquianestesia con morfina intratecal
- Embarazo complicado que puede requerir anestesia general para parto por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Incidencia de dolor moderado a intenso, puntuación de dolor >,= 4
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con el dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Factores asociados con dolor moderado a intenso, puntuación de dolor >,= 4
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Incidencia de dolor moderado a severo en el segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: Forma 24 horas a 48 horas postoperatorio
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Incidencia de dolor moderado a intenso (puntuación de dolor >,= 4) en el 2º día postoperatorio
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Forma 24 horas a 48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 164/2560(EC2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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