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Estudio prospectivo del dolor después de la morfina espinal para la cesárea y factores involucrados en el dolor moderado a severo

26 de enero de 2023 actualizado por: Mahidol University

Estudio prospectivo del dolor tras morfina espinal para cesárea y análisis de los factores implicados en el dolor moderado a intenso

El bloqueo espinal con morfina intratecal es una técnica anestésica popular en el parto por cesárea. Esta técnica produce buenos resultados maternos y neonatales y proporciona un buen control del dolor posoperatorio. La revisión sistemática mostró que la morfina intratecal produjo un largo período de control del dolor de hasta 27 horas. Sin embargo, algunos pacientes aún experimentaron dolor de moderado a intenso, que se definió como una puntuación de dolor posoperatorio >= 4. Según la encuesta de nuestro instituto, hubo más del 50 por ciento de los pacientes sometidos a cesárea que recibieron bloqueo espinal con morfina intratecal que experimentaron dolor de moderado a intenso en la primeras 24 horas.

El objetivo del estudio es determinar la incidencia real y los factores asociados de los pacientes que experimentaron dolor moderado a severo después de la anestesia espinal con morfina intratecal 200 mcg en parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El bloqueo espinal con morfina intratecal es una técnica anestésica popular en el parto por cesárea. Esta técnica produce buenos resultados maternos y neonatales y proporciona un buen control del dolor posoperatorio. La revisión sistemática mostró que la morfina intratecal produjo un largo período de control del dolor de hasta 27 horas. Sin embargo, algunos pacientes aún experimentaron dolor de moderado a intenso, que se definió como una puntuación de dolor posoperatorio >= 4. Según la encuesta de nuestro instituto, más del 50 por ciento de los pacientes sometidos a cesárea que recibieron bloqueo espinal con morfina intratecal experimentaron dolor de moderado a intenso en la primeras 24 horas. Si no se logra un control adecuado del dolor, la satisfacción materna es deficiente, afecta la lactancia materna y puede provocar dolor crónico en la herida.

El objetivo del estudio es determinar la incidencia real de pacientes que experimentaron dolor moderado a severo después de la anestesia espinal con morfina intratecal 200 mcg en parto por cesárea. Además, se analizarán e informarán los factores que pueden implicar dolor postoperatorio de moderado a intenso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

660

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidas a cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • cesárea electiva
  • El paciente acepta la anestesia espinal
  • Clasificación ASA I-II
  • Comprender la escala de calificación numérica para la puntuación del dolor

Criterio de exclusión:

  • No entiendo tailandés
  • Contraindicado en raquianestesia con morfina intratecal
  • Embarazo complicado que puede requerir anestesia general para parto por cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
Incidencia de dolor moderado a intenso, puntuación de dolor >,= 4
Las primeras 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con el dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
Factores asociados con dolor moderado a intenso, puntuación de dolor >,= 4
Las primeras 24 horas del postoperatorio
Incidencia de dolor moderado a severo en el segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: Forma 24 horas a 48 horas postoperatorio
Incidencia de dolor moderado a intenso (puntuación de dolor >,= 4) en el 2º día postoperatorio
Forma 24 horas a 48 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 164/2560(EC2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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