Efectos hemodinámicos a corto y largo plazo de la endarterectomía carotídea y la colocación de stent en la arteria carótida
11 de julio de 2017 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Efectos hemodinámicos a corto y largo plazo revelados por resonancia magnética con marcaje de espín arterial de endarterectomía carotídea y colocación de stent en la arteria carótida
La colocación de stent en la arteria carótida (CAS) y la endarterectomía (CEA) son estrategias de tratamiento importantes para los pacientes con estenosis de la ICA (arteria carótida interna).
El marcaje de espín arterial pseudocontinuo tridimensional (pCASL) es una modalidad de imágenes de perfusión no invasiva para detectar la reperfusión para la terapia de recanalización.
Y proporciona información sobre el FSC absoluto (ml 100 g-1 tejido min-1) a nivel de tejido cerebral.
El objetivo del presente estudio fue evaluar los cambios hemodinámicos en serie en pacientes que habían realizado CAS o CEA mediante el uso de marcaje de espín arterial pseudocontinuo 3D (pCASL) para explorar el patrón potencial de alternancia del FSC y así mejorar la estrategia de prevención de la hiperperfusión. síndrome.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pacientes:
Se inscribieron pacientes elegibles con estenosis unilateral grave de la arteria carótida interna (ACI) que se sometieron a CAS frente a CEA. Todos los pacientes se sometieron a una exploración previa en 7 días antes de la CAS y la CEA y una exploración consecutiva una vez cada 24 horas después de la CAS y la CEA.
Se registraron las características iniciales de los pacientes, incluida la edad, el sexo, la hipertensión, la hipercolesterolemia, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la obesidad y el evento de accidente cerebrovascular calificador.
Protocolos:
Protocolos de resonancia magnética imagen ponderada T2, imagen ponderada T1, imagen ponderada por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), etiquetado de giro arterial (ASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de 2,0 s, ASL territorial (TASL) ( PLD=2.0s), tridimensional Eco de gradiente estropeado rápido (3D-FSPGR).
Evaluación de imágenes:
- Etiquetado de espín arterial pseudocontinuo (pCASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de evaluación de 2,0 s del flujo sanguíneo cerebral en el territorio objetivo aguas abajo.
- Signo vascular de hiperintensidad FLAIR.
- Evaluación de patrones colaterales por ASL Territorial (TASL) (PLD=2.0s).
Estrategia de tratamiento:
Los pacientes fueron tratados aleatoriamente mediante CEA (endarterectomía carotídea) o CAS (colocación de stent en la arteria carótida).
Hacer un seguimiento:
Los pacientes fueron seguidos cada 24 horas después del procedimiento de tratamiento y se les repetiría la resonancia magnética después de 3 meses, 6 meses y 1 año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yina Lan, M.D.
- Número de teléfono: +86 17326826301
- Correo electrónico: 729992938@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sintomáticos con estenosis grave unilateral de la arteria carótida interna (ACI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado del paciente para colocación de stent ICA o endarterectomía
- falta de contraindicaciones para la resonancia magnética
- Estenosis sintomática unilateral de la ACI 70-99%; estenosis irrelevante <50% de la ACI contralateral
- AIT o accidente cerebrovascular - dentro de los 360 días
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal
- Consentimiento informado no obtenido
- Exclusión común para resonancia magnética, como pacientes con claustrofobia.
- Pacientes con mala calidad de imagen (La mala calidad de imagen se define principalmente como que la imagen no se puede aplicar a un análisis futuro debido a que aparecieron artefactos de movimiento severos en la resonancia magnética convencional y errores en el proceso de resonancia magnética por factores accidentales que no se pueden aplicar a un análisis futuro)
- Oclusión bilateral de la arteria carótida interna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
colocación de stent en la arteria carótida y endarterectomía carotídea
A los pacientes sintomáticos con estenosis severa unilateral de la ACI mediante angiografía por resonancia magnética se les realizó una resonancia magnética 3D pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling antes y después de la CAS y la CEA.
|
IRM de perfusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento isquémico
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Los pacientes serán monitoreados si recurrieron evento isquémico incluyendo ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular confirmado por neurólogo y resonancia magnética de imagen ponderada por difusión.
|
Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome de hiperperfusión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los pacientes serán monitoreados si experimentaron el síndrome de hiperperfusión.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEA/CAS-Radiology-ChinaPLAGH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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