Nuevos métodos de trazador para evaluar el metabolismo de las proteínas musculares en la cirrosis
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Trazador múltiple utilizando la técnica de biopsia de un solo músculo para evaluar la síntesis y degradación de proteínas en los músculos de pacientes cirróticos
Determinar la velocidad y los mecanismos de síntesis y descomposición de proteínas del músculo esquelético en pacientes cirróticos mediante el uso de múltiples marcadores y biopsias de un solo músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar los mecanismos reguladores moleculares que resultan en la pérdida de músculo esquelético en pacientes cirróticos.
Las estrategias actuales implican la infusión prolongada del trazador y múltiples biopsias musculares.
Utilizaremos un enfoque innovador para determinar las tasas de síntesis y descomposición de proteínas del músculo esquelético utilizando múltiples marcadores administrados a intervalos cortos seguidos de una sola biopsia muscular.
Es probable que estos estudios proporcionen un avance conceptual en la determinación de las respuestas celulares y moleculares del músculo esquelético en la cirrosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annette Bellar, MSLA
- Número de teléfono: 2164450688
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
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Contacto:
- Annette Bellar, MSLA
- Número de teléfono: 216-445-0688
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de estudio: Los adultos con diagnóstico de cirrosis serán reclutados del servicio de hospitalización de hepatología, clínicas para pacientes ambulatorios y clínicas de trasplante de hígado en la Cleveland Clinic Foundation.
El diagnóstico de cirrosis se basará en la biopsia hepática y/o criterios clínicos, bioquímicos y de imagen.
Incluirá pacientes con puntaje Child Pugh de A5- a B7
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de cirrosis basado en biopsia hepática y/o criterios clínicos, bioquímicos y de imagen.
- Pacientes con puntaje Child Pugh de A5- a B7
- Grupo de control: los sujetos del grupo de control deben tener ALT y AST en suero dentro del rango normal.
Los criterios de exclusión para ambos grupos (cirróticos y de control) son:
- diabetes
- cáncer
- insuficiencia renal
- el embarazo
- cirugía reciente (resección intestinal u operación de bypass gástrico)
- Enfermedad cardíaca o pulmonar avanzada
- paciente con enfermedad tiroidea y coagulopatía (INR >1,4 y recuento de plaquetas <80.000/ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Cirrosis
A los pacientes con un diagnóstico de cirrosis se les extraerá sangre y se realizará una biopsia muscular.
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Se usará un catéter venoso para la inyección en bolo de múltiples AA marcados al principio. El segundo catéter venoso se insertará en el otro brazo para extraer 5 ml de sangre venosa arterializada. Después de las infusiones, se realizará una biopsia de un solo músculo del vasto. lateral del muslo con la aguja de Bergstromm.
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control S
el grupo de control debe tener suero ALT y AST dentro del rango normal y se realizará una extracción de sangre y una biopsia muscular
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Se usará un catéter venoso para la inyección en bolo de múltiples AA marcados al principio. El segundo catéter venoso se insertará en el otro brazo para extraer 5 ml de sangre venosa arterializada. Después de las infusiones, se realizará una biopsia de un solo músculo del vasto. lateral del muslo con la aguja de Bergstromm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis fraccionaria
Periodo de tiempo: 4 horas
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La tasa de síntesis fraccional (FSR) para cada paciente se mide por la tasa de incorporación del trazador del conjunto MIF al conjunto combinado.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .