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Comorbilidad cardiovascular en niños con enfermedad renal crónica

19 de febrero de 2024 actualizado por: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Comorbilidad cardiovascular en niños con enfermedad renal crónica: identificación de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas

Este estudio de 3 años evaluará sistemáticamente la prevalencia, los síntomas clínicos y la progresión de la enfermedad cardiovascular y renal y evaluará el impacto de los posibles factores de riesgo genéticos, farmacológicos, conductuales y ambientales en una cohorte prospectiva con un tamaño de muestra de 125 niños de 3 años. Niños de 18 años con enfermedad renal crónica (ERC) estadio G1-G4. Las mediciones de las características morfológicas (p. ej., IMVI y cIMT) y funcionales (p. ej., FMD y PWV) del sistema cardiovascular y el perfil MAPA de 24 horas servirán como puntos finales sustitutos para la comorbilidad CV en este estudio. Se explorarán las posibles asociaciones de estos criterios de valoración con múltiples factores de riesgo moleculares (ADMA y miARN de exosomas en orina), valor percibido y comportamiento (EQ-5D-Y), farmacológicos (NHIRD y CGRD) y ambientales (encuesta de pacientes y familiares).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Taiwán tiene las tasas de incidencia y prevalencia más altas de enfermedad renal en etapa terminal en todo el mundo. La enfermedad renal crónica (ERC) se convierte en una carga de salud pública mundial, que puede comenzar en la primera infancia. La ERC en la infancia difiere de la de los adultos. Las anomalías congénitas del riñón y del tracto urinario (CAKUT) son la principal causa de ERC infantil. Los niños con ERC debido a CAKUT tienen el mayor riesgo de tener un desequilibrio genómico. Por lo tanto, la identificación temprana de las correlaciones genotipo-fenotipo para desarrollar enfoques terapéuticos novedosos podría reducir la pesada carga de la ERC para el futuro de Taiwán.

Diseño del estudio:

  1. Un estudio de cohorte prospectivo de 3 años.
  2. Tamaño de la muestra: 125 niños y adolescentes con ERC en estadio G1-G4, de 3 a 18 años de edad y 30 controles.

4. Medición: las mediciones de las características morfológicas (p. ej., IMVI y cIMT) y funcionales (p. ej., FMD y PWV) del sistema cardiovascular y el perfil MAPA de 24 horas servirán como puntos finales sustitutos para la comorbilidad CV en este estudio. Se explorarán las posibles asociaciones de estos criterios de valoración con múltiples factores de riesgo moleculares (ADMA y miARN de exosomas en orina), valor percibido y comportamiento (EQ-5D-Y), farmacológicos (NHIRD y CGRD) y ambientales (encuesta de pacientes y familiares).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: You-Lin Tain, MD, PhD
  • Número de teléfono: 8723 +886-7-7317123
  • Correo electrónico: tainyl@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

125 niños y adolescentes con ERC estadio G1-G4 y 30 controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes con ERC estadio G1-G4

Criterio de exclusión:

  • embarazo actual
  • incapacidad para completar la recopilación de datos importantes
  • transplante de riñón
  • cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ERC
Niños y adolescentes con ERC en estadio G1-G4, de 3 a 18 años de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertensión
Periodo de tiempo: 1 año
Perfil ABPM anormal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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