- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227055
Comorbilidad cardiovascular en niños con enfermedad renal crónica
Comorbilidad cardiovascular en niños con enfermedad renal crónica: identificación de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Taiwán tiene las tasas de incidencia y prevalencia más altas de enfermedad renal en etapa terminal en todo el mundo. La enfermedad renal crónica (ERC) se convierte en una carga de salud pública mundial, que puede comenzar en la primera infancia. La ERC en la infancia difiere de la de los adultos. Las anomalías congénitas del riñón y del tracto urinario (CAKUT) son la principal causa de ERC infantil. Los niños con ERC debido a CAKUT tienen el mayor riesgo de tener un desequilibrio genómico. Por lo tanto, la identificación temprana de las correlaciones genotipo-fenotipo para desarrollar enfoques terapéuticos novedosos podría reducir la pesada carga de la ERC para el futuro de Taiwán.
Diseño del estudio:
- Un estudio de cohorte prospectivo de 3 años.
- Tamaño de la muestra: 125 niños y adolescentes con ERC en estadio G1-G4, de 3 a 18 años de edad y 30 controles.
4. Medición: las mediciones de las características morfológicas (p. ej., IMVI y cIMT) y funcionales (p. ej., FMD y PWV) del sistema cardiovascular y el perfil MAPA de 24 horas servirán como puntos finales sustitutos para la comorbilidad CV en este estudio. Se explorarán las posibles asociaciones de estos criterios de valoración con múltiples factores de riesgo moleculares (ADMA y miARN de exosomas en orina), valor percibido y comportamiento (EQ-5D-Y), farmacológicos (NHIRD y CGRD) y ambientales (encuesta de pacientes y familiares).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: You-Lin Tain, MD, PhD
- Número de teléfono: 8723 +886-7-7317123
- Correo electrónico: tainyl@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chien-Ning Hsu, PhD
- Número de teléfono: 6131 +886-7-7317123
- Correo electrónico: chien_ning_hsu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y adolescentes con ERC estadio G1-G4
Criterio de exclusión:
- embarazo actual
- incapacidad para completar la recopilación de datos importantes
- transplante de riñón
- cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ERC
Niños y adolescentes con ERC en estadio G1-G4, de 3 a 18 años de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertensión
Periodo de tiempo: 1 año
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Perfil ABPM anormal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 201601181A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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