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Integración de las opciones de manejo conservador del riñón y la planificación anticipada de la atención en un programa educativo previo a la diálisis

24 de enero de 2025 actualizado por: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Los objetivos de este trabajo serán evaluar la eficacia preliminar de un programa integral de educación previa a la diálisis sobre un mayor conocimiento del manejo conservador del riñón y la planificación anticipada de la atención entre pacientes con ERC avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta intervención se aleatorizará entre pacientes con enfermedad renal crónica avanzada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ERC en estadio 4 o 5 (definida por la estimación de TFG < 30 ml/min/1,73 m2 de CKD-EPI)
  • Edad de 65 años o más o frágil
  • raza negra o blanca autoinformada

Criterio de exclusión:

  • Historia de la demencia
  • Historia de la ceguera legal
  • Listado para trasplante de riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Educación estándar previa a la diálisis
Educación estándar sobre las opciones previas a la diálisis, incluida la hemodiálisis, la diálisis peritoneal y el trasplante de riñón
Comparador activo: ESRD educación + ACP
Educación estándar sobre ESRD + manejo conservador del riñón y educación sobre planificación de atención anticipada
Otro: Educación ESRD + manejo renal conservador y educación ACP
Educación específica sobre el manejo conservador del riñón y la planificación avanzada de la atención brindada en persona por proveedores de atención médica capacitados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la gestión renal conservadora y la planificación de la atención anticipada (preintervención)
Periodo de tiempo: Pre-intervención y día 1 después de la intervención
El conocimiento de la gestión renal conservadora y la planificación previa de la atención previa a la intervención (puntaje promedio) El puntaje total varía de 0 a 9, donde 9 representa tener el mayor conocimiento sobre la gestión de riñón conservador y la planificación de la atención anticipada
Pre-intervención y día 1 después de la intervención
Conocimiento de la gestión renal conservadora y la planificación de la atención anticipada (después de la intervención)
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediata
El conocimiento de la gestión renal conservadora y la planificación de atención anticipada después de la intervención (puntaje promedio) El puntaje total varía de 0 a 9, donde 9 representa tener el mayor conocimiento sobre la gestión de riñón conservador y la planificación de la atención anticipada
Después de la intervención inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación de preferencias de EOL con proveedores de atención médica y miembros de la familia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
Resultado binario (sí/no)
12 semanas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completar formularios de poder de atención médica, testamentos en vida y formularios POLST
Periodo de tiempo: Día 1 post intervención y 12 semanas post intervención
Resultado binario (sí/no)
Día 1 post intervención y 12 semanas post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 831500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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