Integración de las opciones de manejo conservador del riñón y la planificación anticipada de la atención en un programa educativo previo a la diálisis
6 de octubre de 2022 actualizado por: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Los objetivos de este trabajo serán evaluar la eficacia preliminar de un programa integral de educación previa a la diálisis sobre un mayor conocimiento del manejo conservador del riñón y la planificación anticipada de la atención entre pacientes con ERC avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta intervención se aleatorizará entre pacientes con enfermedad renal crónica avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC en estadio 4 o 5 (definida por la estimación de TFG < 30 ml/min/1,73 m2 de CKD-EPI)
- Edad de 65 años o más o frágil
- raza negra o blanca autoinformada
Criterio de exclusión:
- Historia de la demencia
- Historia de la ceguera legal
- Listado para trasplante de riñón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Educación estándar previa a la diálisis
Educación estándar sobre las opciones previas a la diálisis, incluida la hemodiálisis, la diálisis peritoneal y el trasplante de riñón
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Comparador activo: ESRD educación + ACP
Educación estándar sobre ESRD + manejo conservador del riñón y educación sobre planificación de atención anticipada
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Educación específica sobre el manejo conservador del riñón y la planificación avanzada de la atención brindada en persona por proveedores de atención médica capacitados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del manejo conservador del riñón y planificación anticipada de la atención.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 1 después de la intervención
|
Cambio en el conocimiento del manejo conservador del riñón y la planificación anticipada de la atención (puntuación media)
|
Línea de base y día 1 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación de preferencias de EOL con proveedores de atención médica y miembros de la familia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Resultado binario (sí/no)
|
12 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completar formularios de poder de atención médica, testamentos en vida y formularios POLST
Periodo de tiempo: Día 1 post intervención y 12 semanas post intervención
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Resultado binario (sí/no)
|
Día 1 post intervención y 12 semanas post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 831500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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