Diagnóstico de la deficiencia de hierro mediante la medición no invasiva de Zink Protoporphyrin IX (ZnPP)
7 de junio de 2018 actualizado por: Philipp Stein
El ZnPP se construye en el caso de una deficiencia de hierro funcional.
El zinc en lugar de hierro se implementa en la protoporfirina IX.
Esta protoporfirina de zinc (ZnPP) se puede detectar de forma no invasiva.
Se comparará la medición óptica no invasiva e invasiva de ZnPP.
Además, las mediciones de ZnPP se compararán con otros parámetros de deficiencia de hierro para que los investigadores las validen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La zinc-protoporfirina (ZnPP) se medirá mediante una técnica de fluorescencia. La luz de onda restringida (407/425 nm) se utiliza para detectar ZnPP en el torrente sanguíneo de forma no invasiva a través de la mucosa oral. Las medidas espectroscópicas se traducen en un valor de ZnPP (mumol/mol hemo).
La medición no invasiva de ZnPP se valida y compara con la medición óptica de ZnPP en sangre total y la medición de ZnPP por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) en sangre total.
El valor de ZnPP se compara con otros parámetros de deficiencia de hierro: ferritina, saturación de transferrina y receptor de transferrina soluble.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes antes de una cirugía, atendidos en la clínica de Anestesia para evaluación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes vistos preoperatoriamente en la clínica de Anestesia
- Pacientes > 18 años
- Consentimiento del paciente entendido y firmado
Criterio de exclusión:
- transfusión de hemoderivados 8 semanas antes de la selección
- El embarazo
- porfiria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes preoperatorios
Los pacientes se presentan antes de una operación al Anestesiólogo.
Son evaluados para la elegibilidad del estudio.
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En 30 segundos, se realiza una medición en el labio de un paciente para determinar un valor de ZincProtoporphyrin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la medición no invasiva de ZincProtoporphyrinIX
Periodo de tiempo: Base
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El valor se compara con la medición óptica de ZincProtoporphyrin en sangre entera; además, el valor se compara con la medición de HPLC en sangre entera
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del valor de ZincProtoporyphyrinIX con otros parámetros de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Base
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El valor se compara con la ferritina, la saturación de transferrina y el receptor de transferrina soluble
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-00054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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