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A Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China (ADAPT)

7 de octubre de 2021 actualizado por: AbbVie

Postmarketing Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China

The objective of this non-interventional, observational study is to assess the effectiveness and patient reported outcome of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis in real world clinical practice in China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University 3rd Hospital /ID# 213443
      • Guangzhou, Porcelana, 510018
        • Dermatology Hospital of southe /ID# 169830
      • Haerbin, Porcelana, 150086
        • 2nd Aff. Hosp Harbin Med Univ /ID# 169827
      • Jinan, Porcelana, 250021
        • Shandong Provincial Hospital /ID# 169841
      • Shanghai, Porcelana, 200072
        • The Tenth People's Hospital of /ID# 169831
      • Shantou, Porcelana, 515000
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 209260
      • Shenyang, Porcelana, 110003
        • The 7th People's Hospital of Shenyang /ID# 169829
      • Shenzhen, Porcelana, 518110
        • Shenzhen Hospital of Southern /ID# 169828
      • Tianjin, Porcelana, 300381
        • Jing Tai Tianjin Hospital Co.,Ltd /ID# 208201
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
        • The First Affiliated Hospital /ID# 171398
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
        • Guangzhou 1st Muni People Hosp /ID# 208858
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong /ID# 169833
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Porcelana, 830099
        • Traditional Chinese Medical Hospital of xinjiang uygur autonomous region /ID# 209183
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital /ID# 169842
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 169834

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in China

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participant who is in compliance with eligibility for adalimumab based on the local label;
  • Moderate to severe plaque psoriasis patients eligible to use adalimumab according to the local label without any contraindication
  • Patients have signed the authorization (or informed consent where applicable) to disclose and use personal health information after been prescribed with adalimumab.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are pregnant or breast feeding at enrolment or wish to become pregnant during the following adalimumab treatment and within 150 days since adalimumab discontinuation;
  • Patients in any psoriasis related clinical trial at the time of enrolment, at baseline or at any point during the study follow-up;
  • Patients with active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections) as well as moderate to severe cardiac insufficiency.
  • Patients with difficulties for adequately reading, understanding and completing patient questionnaires.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China receiving adalimumab in daily clinical practice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of patients achieving at least a 75% reduction in Psoriasis Area Severity Index (PASI) relative to the baseline PASI score
Periodo de tiempo: At Week 12
PASI is a composite score based on the degree of effect on body surface area of psoriasis and the extension of erythema (reddening), induration (plaque thickness), desquamation (scaling) of the lesions and area affected as observed on the day of examination.
At Week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: From Week 0 to Week 12
The DLQI is a self administered short, simple and practical dermatology-specific quality of life (QoL) questionnaire.
From Week 0 to Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P15-986

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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