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Investigación de oscilaciones subyacentes al procesamiento cognitivo y afectivo humano utilizando EEG intracraneal

9 de enero de 2020 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Propósito: investigar los correlatos electrofisiológicos de la cognición humana y el procesamiento afectivo. Participantes: Pacientes con epilepsia resistente a fármacos sometidos a cirugía de epilepsia mapeo cortical con electrocorticografía continua (ECoG) con electrodos intracraneales. Procedimientos (métodos): Los participantes realizarán tareas de procesamiento cognitivo y afectivo basadas en computadora durante el monitoreo de rutina a largo plazo. El EEG intracraneal se recogerá durante la tarea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que las oscilaciones en diferentes bandas de frecuencia como theta, alfa, beta, gamma y gama alta subyacen al procesamiento de la información cognitiva y emocional. Por ejemplo, se sabe que las oscilaciones theta (3 - 7 Hz) y alfa (8 - 12 Hz) son la base de la memoria de trabajo, así como del procesamiento atencional. Se sabe que las oscilaciones theta diferencian los estímulos emocionales de los neutros, mientras que las oscilaciones gamma (30 - 50 Hz) son la base de la rápida integración de la información. El hecho de que estas oscilaciones también se interrumpan en los trastornos neuropsiquiátricos subraya la importancia de estas oscilaciones.

Gran parte de nuestra comprensión de estas oscilaciones proviene de métodos no invasivos en humanos como la electroencefalografía (EEG), la magnetoencefalografía (MEG) y los métodos invasivos en modelos animales. Sin embargo, EEG y MEG miden las oscilaciones que se generan por disparos colectivos de grandes parches corticales, por lo que pierden resolución espacial. Además, la actividad de estructuras más profundas como la amígdala y el hipocampo no se puede captar en estas modalidades. Los modelos animales a menudo sufren por la mala traducción del comportamiento de los animales a los humanos y viceversa. El EEG intracraneal o electrocorticografía (ECoG) ayuda a superar los inconvenientes descritos anteriormente.

Los estudios que utilizan ECoG se han generalizado y han sido útiles para dilucidar los roles funcionales de las diferentes regiones del cerebro en la cognición y la emoción. Los investigadores pretenden utilizar estos procedimientos establecidos para estudiar el papel de las oscilaciones registradas en diferentes regiones del cerebro en la cognición y la emoción.

Los pacientes con epilepsia médicamente refractaria se someten a un control invasivo a largo plazo para la planificación de la resección quirúrgica. Los electrodos se implantan subduralmente sobre el foco de la convulsión para identificar la zona de inicio de la convulsión y los pacientes suelen permanecer en la unidad de control de epilepsia del hospital de Neurociencia durante aproximadamente una semana. Durante este período, el EEG intracraneal se adquiere constantemente para la investigación clínica. Los investigadores planean reclutar a estos pacientes mientras se someten a un seguimiento a largo plazo para aprovechar el raro acceso a grabaciones cerebrales directas y estudiar el papel de las oscilaciones en el procesamiento cognitivo y afectivo. Los pacientes que den su consentimiento informado para participar en el estudio realizarán tareas de procesamiento cognitivo y emocional basadas en computadora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Antecedentes de epilepsia médicamente intratable
  2. Capaz de dar consentimiento informado
  3. De 18 a 80 años, ambos sexos

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica mayor
  2. Deterioro cognitivo severo definido como mini-examen del estado mental de menos de 20
  3. Enfermedad psiquiátrica grave
  4. Uso excesivo de alcohol u otras sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tareas cognitivas y de procesamiento de emociones
Como parte del monitoreo clínico, se toma continuamente EEG intracraneal cuando el participante se encuentra en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia del Hospital de Neurociencias de la UNC. Usaremos un amplificador de EEG/sistema de adquisición de datos aprobado por la FDA para recopilar los datos de la investigación. Las tareas basadas en computadora se presentarán a través de una computadora portátil y la información de tiempo relacionada con la tarea se transmitirá desde la computadora portátil al sistema de adquisición de datos. Las tareas basadas en computadora incluirán la tarea de memoria de trabajo, la tarea de aprendizaje de recompensas y la tarea de reconocimiento de emociones faciales.
Conductual: Tarea de memoria de trabajo

Los elementos de la tarea de Sternberg, que pueden ser alfabetos, formas o números presentados visualmente o tonos de sonido presentados a través de altavoces, se presentarán al participante. El participante deberá mantener los elementos presentados en su memoria e indicar, cuando se presenta un solo elemento de sondeo, si el elemento de sondeo estaba presente en la lista inmediatamente anterior presionando una tecla en el teclado.

Los elementos de la tarea N-Back se presentan continuamente de forma secuencial y se indica a los participantes que indiquen si los elementos se repiten n elementos antes presionando una tecla en el teclado. La tarea se divide en bloques de 0,1,2,3 -retrocesos basados ​​en la 'n'. Por ejemplo, en la tarea 2 - atrás, el participante tiene que indicar si el ítem presentó 2 ítems antes coincide con el ítem actual. Al igual que en la tarea anterior, los elementos se pueden presentar de forma visual o auditiva.

Otros nombres:
  • Tarea Sternberg
  • Tarea N-Back
Conductual: Tarea de aprendizaje de recompensa
Se presentan dos estímulos visuales abstractos en la pantalla y se le pide al participante que elija uno. Desconocido para el participante, cada estímulo está asociado con distintas probabilidades de recompensa virtual, de modo que un estímulo está asociado con una ganancia neta mientras que el otro está asociado con una pérdida neta. El objetivo del participante es maximizar la recompensa. Una vez que el participante identifica el estímulo asociado con la ganancia neta, las probabilidades de recompensa se invierten. Este proceso se repite 5 veces.
Otros nombres:
  • Tarea de inversión de aprendizaje
Conductual: Tarea de reconocimiento de emociones faciales
En una prueba determinada, a los participantes se les presentarán imágenes de dos caras una al lado de la otra. Las caras coincidirán en términos de categoría de emoción (p. ej., 2 caras de ira) o no (p. ej., una cara de ira y una cara de miedo). Los rostros presentados juntos serán siempre del mismo género pero con identidades diferentes. Se les pedirá a los participantes que determinen si las dos caras presentadas representan la misma categoría de emoción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia de espectros de EEG intracraneal
Periodo de tiempo: El EEG intracraneal se recogerá simultáneamente cuando los participantes realicen la tarea. 1 hora
El análisis espectral de los datos electrofisiológicos se llevará a cabo utilizando transformadas wavelet y fft multi-taper. Las medidas se compararán entre diferentes épocas dentro de las tareas para determinar qué oscilaciones son moduladas por la tarea. También se estimará la correlación entre las medidas descritas anteriormente y el desempeño de la tarea.
El EEG intracraneal se recogerá simultáneamente cuando los participantes realicen la tarea. 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de tareas: tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 1 hora
Para todas las tareas descritas anteriormente, el tiempo desde que se solicita la respuesta y cuando se obtiene la respuesta se recoge como tiempo de reacción. El tiempo de reacción se mide en milisegundos.
1 hora
Análisis de conectividad funcional EEG intracraneal
Periodo de tiempo: El EEG intracraneal se recogerá simultáneamente cuando los participantes realicen la tarea. 1 hora
La conectividad funcional entre los diferentes electrodos se medirá utilizando el valor de bloqueo de fase y la causalidad de Granger.
El EEG intracraneal se recogerá simultáneamente cuando los participantes realicen la tarea. 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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