Comportamientos alimentarios, dieta y síntomas gastrointestinales en niños con trastornos del espectro autista
Comportamientos alimentarios, calidad de la dieta y síntomas gastrointestinales en niños con trastornos del espectro autista y niños con un desarrollo típico: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: comparar las diferencias en los comportamientos alimentarios, el estado nutricional, la calidad de la dieta y la salud gastrointestinal (GI) entre niños chinos de 3 a 6 años con trastornos del espectro autista (TEA) y niños con desarrollo típico (TDC).
Hipótesis:
- Los niños con TEA mostrarán comportamientos más problemáticos a la hora de comer, representados por puntajes más altos en los dominios de "variedad limitada" y "rechazo de alimentos" de BAMBI en comparación con los niños con un desarrollo normal.
- Los niños con TEA tendrán más síntomas gastrointestinales, en particular estreñimiento y diarrea, en comparación con los niños con un desarrollo típico.
- Los niños con TEA tendrán una proporción más baja de Bacteroidetes a Firmicutes que los niños de control típicos
- Los niños con TEA tendrán una calidad de dieta menos deseable en términos de un índice dietético más bajo, una puntuación de diversidad dietética más baja y una ingesta más baja de fibra, hierro, calcio, zinc y vitamina C en comparación con los niños con un desarrollo típico.
- Una mejor calidad de la dieta se asociará con una composición microbiana intestinal más favorable en niños con y sin TEA
Diseño y sujetos: Estudio de casos y controles que incluyó a 65 familias con niños con TEA y 65 familias con TDC emparejadas por edad y sexo del niño.
Resultados: Los resultados primarios serán la diferencia en las puntuaciones medias de los dominios de "variedad limitada" y "rechazo de alimentos" de la versión china de BAMBI entre niños con TEA y niños con desarrollo típico. Los resultados secundarios serán la diferencia en la aparición de síntomas gastrointestinales en términos de estreñimiento y diarrea, así como la diferencia en el perfil de microbiota intestinal en términos de la proporción de Bacteroidetes a Firmicutes entre niños con TEA y niños con desarrollo típico. El resultado terciario será la diferencia en la calidad de la dieta en términos de un índice dietético más bajo, una puntuación de diversidad dietética más baja y una ingesta más baja de fibra, hierro, calcio, zinc y vitamina C en niños con TEA y niños con desarrollo típico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión de Casos:
Se incluirán familias con sus hijos diagnosticados de TEA por pediatra o psicólogo clínico según la norma de la cuarta o quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV o DSM-V).
Criterios de exclusión para casos:
Las familias serán excluidas si sus hijos tienen las siguientes condiciones.
- Diagnosticado con convulsiones crónicas
- Sufrió una infección reciente 1 mes antes de la recolección de datos y muestras
- Con enfermedades o trastornos que afecten a los hábitos dietéticos/de actividad física (p. diabetes, fibrosis quística, parálisis cerebral)
- Uso de antibióticos y medicamentos antimicóticos 1 mes antes de la recolección de datos y muestras
- Participa actualmente o ha participado recientemente (es decir, 1 mes antes de la recolección de datos y muestras) en cualquier ensayo o programa de intervención dietética
- Con otra enfermedad médica o psicológica importante, considerada por los investigadores como inelegible para participar
Criterios de inclusión para controles:
Familias con niños con un desarrollo típico emparejados por la edad del niño (es decir, dentro de los 6 meses de edad) y se incluirá el sexo. Se incluirán niños sin TEA, retrasos en el desarrollo motor y del lenguaje, así como comportamientos informados por sus padres, y aquellos que no tengan familiares de primer grado con TEA. También se les pedirá a los padres que completen la versión validada en chino de la Escala de respuesta social (SRS). Para los niños que son examinados con resultados positivos, serán evaluados más a fondo por un pediatra del desarrollo para determinar el estado autista. Solo se incluirán aquellos que obtengan resultados negativos o aquellos que obtengan resultados positivos pero que posteriormente el pediatra del desarrollo determine que no tienen síntomas de autismo.
Criterios de exclusión para controles:
Los criterios de exclusión serán los mismos que para las familias con hijos de TEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos a la hora de comer
Periodo de tiempo: base
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Comportamientos a la hora de comer medidos utilizando la versión china del Inventario breve de comportamiento a la hora de comer con autismo
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: base
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Síntomas gastrointestinales medidos utilizando la versión china del Cuestionario sobre Síntomas Gastrointestinales Pediátricos - Roma III (QPGS-RIII)
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base
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Perfil de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: base
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Perfil de microbiota intestinal medido mediante secuenciación 16s
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta actual
Periodo de tiempo: base
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Calidad de la dieta actual medida con el registro de la dieta de 3 días
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base
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Calidad de la dieta habitual
Periodo de tiempo: base
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Calidad de la dieta habitual medida mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.607
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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